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33009

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Mots-clés

  1. 23/11/2018 23/11/2018 -
  2. 23/11/2018 23/11/2018 -
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GSK group of companies

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23 novembre 2018

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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 1: Temperature Form

Post-Dose Temperature
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Post-Dose Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
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If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

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Route

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Temperature Log

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Temperature

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°C
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If fever, Causality
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If fever, Causality

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Medical advice
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
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Post-Dose Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
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CL Item
Day 2 (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
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CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
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Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
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If fever, Causality
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Medical advice
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