ID
32998
Descrição
Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938
Palavras-chave
Versões (2)
- 23/11/2018 23/11/2018 -
- 23/11/2018 23/11/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
23 de novembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020
Vaccine Administration (Group Priorix+Varilrix)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vaccine Administration
Descrição
Vaccine
Descrição
Only one box must be ticked by vaccine
Tipo de dados
text
Descrição
if Replacement vial, record number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Wrong vial number, please record the correct one
Tipo de dados
integer
Descrição
Side/ Site/ Route
Descrição
Administration according to Protocol
Descrição
Has the study vaccine been administered according to protocol?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If No, please tick all items that apply: Side
Tipo de dados
integer
Descrição
Site
Tipo de dados
text
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Descrição
Vaccine 2
Descrição
Only one box must be ticked by vaccine 2
Tipo de dados
text
Descrição
if Replacement vial, record number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Wrong vial number, please record the correct one
Tipo de dados
integer
Descrição
Side/ Site/ Route
Descrição
Administration according to Protocol
Descrição
Has the study vaccine been administered according to protocol?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If No, please tick all items that apply: Side
Tipo de dados
integer
Descrição
Site
Tipo de dados
text
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Descrição
Non administration
Descrição
Please tick the ONE most appropriate category for non-administration
Tipo de dados
text
Descrição
If SAE, record the event number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Non-SAE, record the event number
Tipo de dados
integer
Descrição
e.g., consent withdrawal, protocol violation, etc
Tipo de dados
text
Descrição
Please tick who took the decision
Tipo de dados
text
Descrição
Immediate Post-Vaccination Observation
Descrição
If any adverse events occurred during the immediate post-vaccination time (30 min), fill in the SAE or Non-SAE form.
Tipo de dados
text
Descrição
Any other vaccines administered must be recorded in the Concomitant Vaccination form
Tipo de dados
text
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