ID
32956
Descrizione
This form contains a form to document the results of the 12-lead ecg. To be assessed at screening, follow-up and where required early withdrawal visit. It is also a part of the logs/repeats documentation. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Keywords
versioni (2)
- 18/11/18 18/11/18 -
- 21/11/18 21/11/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 novembre 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784
12-Lead ECG
- StudyEvent: ODM
Descrizione
ECG Measurement
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
RR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
(complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
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