ID
32956
Beschreibung
This form contains a form to document the results of the 12-lead ecg. To be assessed at screening, follow-up and where required early withdrawal visit. It is also a part of the logs/repeats documentation. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Stichworte
Versionen (2)
- 18.11.18 18.11.18 -
- 21.11.18 21.11.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
21. November 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784
12-Lead ECG
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
ECG Measurement
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beschreibung
Date and Time of ECG
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
PR Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beschreibung
QRS Duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beschreibung
Uncorrected QT Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beschreibung
QTc Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beschreibung
RR Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Beschreibung
Method of QTc Calculation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Beschreibung
(complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
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