ID
32739
Descrição
Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/11/2018 14/11/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
14 de novembro de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse Events/Serious Adverse Event
Descrição
Section 1
Descrição
Adverse Event Number
Tipo de dados
text
Descrição
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de dados
text
Descrição
Type of Event
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
text
Descrição
If subject withdrew from active treatment period, check 'Adverse Event' on End of Active Treatment page. If subject withdrew from follow-up period, check 'Adverse event' on Study Conclusion page.
Tipo de dados
boolean
Descrição
Relationship to investigational product
Tipo de dados
boolean
Descrição
If YES, please record on Concomitant Medications/Non-Drug Therapies page
Tipo de dados
text
Descrição
Was event serious?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Section 2 - Seriousness
Descrição
Section 3 - Demography Data
Descrição
Section 4
Descrição
Section 5
Descrição
check all that apply
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Section 6 - Relevant Medical Conditions
Descrição
Specify any RELEVANT past or current medical disorders, allergies, surgeries, etc. that can help explain the SAE
Tipo de dados
text
Descrição
Date of Onset
Tipo de dados
date
Descrição
Condition present at time of the SAE?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If No, record date of last occurence
Tipo de dados
date
Descrição
Section 7 - Relevant Risk Factors
Descrição
Section 8 - Relevant Concomitant Medications
Descrição
Trade name preferred
Tipo de dados
text
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Descrição
Frequency
Tipo de dados
text
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Taken prior to study
Tipo de dados
boolean
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing medication?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Reason for medication
Tipo de dados
text
Descrição
Section 9 - Investigational Product
Descrição
Section 10 - Relevant Assessment
Descrição
Section 11 - Narrative Remarks
Similar models
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM