ID

32321

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 26/10/2018 26/10/2018 -
  2. 04/02/2019 04/02/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

26 de outubro de 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride – 106218

Inglês

Treatment Period 2: Day 1 - 12-lead ECG

1 Formulários  
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Descrição

Administrative data

Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

12-lead ECG
Descrição

12-lead ECG

ECG Number
Descrição

ECG Number

Tipo de dados

integer

Start Date of ECG
Descrição

Start Date of ECG

Tipo de dados

date

Planned Relative Time
Descrição

Planned Relative Time

Tipo de dados

integer

Start Time of ECG
Descrição

Start Time of ECG

Tipo de dados

time

Ventricular Rate
Descrição

Ventricular Rate

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • bpm
bpm
PR Interval
Descrição

PR Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Uncorrected QT Interval
Descrição

Uncorrected QT Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
QTc Interval
Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • msec
msec
Result of the ECG
Descrição

enter code for result from the following list

Tipo de dados

integer

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Descrição

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

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Treatment Period 2: Day 1 - 12-lead ECG

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
12-lead ECG
Item
ECG Number
integer
Date
Code List
ECG Number
CL Item
ECG 1 (1)
CL Item
ECG 4 (2)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
Item
Planned Relative Time
integer
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (ECG 1) (1)
CL Item
24 hrs (ECG 4) (2)
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
integer
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
Item
Result of the ECG
integer
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)
CL Item
No result (Not available) (4)
Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Item
Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
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