ID

32321

Beschrijving

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Trefwoorden

Versies (2)
  1. 26-10-18 26-10-18 -
  2. 04-02-19 04-02-19 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

26 oktober 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride – 106218

Engels

Treatment Period 2: Day 1 - 12-lead ECG

1 Formulieren  
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Subject Identifier
Beschrijving

Subject Identifier

Datatype

integer

Visit Date
Beschrijving

Visit Date

Datatype

date

12-lead ECG
Beschrijving

12-lead ECG

ECG Number
Beschrijving

ECG Number

Datatype

integer

Start Date of ECG
Beschrijving

Start Date of ECG

Datatype

date

Planned Relative Time
Beschrijving

Planned Relative Time

Datatype

integer

Start Time of ECG
Beschrijving

Start Time of ECG

Datatype

time

Ventricular Rate
Beschrijving

Ventricular Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
PR Interval
Beschrijving

PR Interval

Datatype

integer

Maateenheden
  • msec
msec
QRS Duration
Beschrijving

QRS Duration

Datatype

integer

Maateenheden
  • msec
msec
Uncorrected QT Interval
Beschrijving

Uncorrected QT Interval

Datatype

integer

Maateenheden
  • msec
msec
QTc Interval
Beschrijving

QTc Interval

Datatype

integer

Maateenheden
  • msec
msec
Result of the ECG
Beschrijving

enter code for result from the following list

Datatype

integer

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Beschrijving

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Treatment Period 2: Day 1 - 12-lead ECG

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
12-lead ECG
Item
ECG Number
integer
Date
Code List
ECG Number
CL Item
ECG 1 (1)
CL Item
ECG 4 (2)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
Item
Planned Relative Time
integer
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (ECG 1) (1)
CL Item
24 hrs (ECG 4) (2)
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
integer
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
Item
Result of the ECG
integer
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)
CL Item
No result (Not available) (4)
Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Item
Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial