ID

32267

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

  1. 25.10.18 25.10.18 -
  2. 17.01.19 17.01.19 -
  3. 04.03.19 04.03.19 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

25. Oktober 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Part 2: Repeat Dose Phase - Day 26 - Clinical Chemistry Result

Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

24HR Local Laboratory Result Data
Beschreibung

24HR Local Laboratory Result Data

Date sample taken
Beschreibung

Date sample taken

Datentyp

date

Time sample taken
Beschreibung

Time sample taken

Datentyp

time

Has the subject fasted?
Beschreibung

Has the subject fasted?

Datentyp

boolean

Clinical Chemistry Test
Beschreibung

Clinical Chemistry Test

TSH
Beschreibung

TSH

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • U/ml
U/ml
T4
Beschreibung

T4

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • g/dL
g/dL
Triglycerides
Beschreibung

Triglycerides

Datentyp

float

HDL
Beschreibung

HDL

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg/dL
mg/dL
Calculated LDL
Beschreibung

Calculated LDL

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
mmol/L
Total Cholesterol
Beschreibung

Total Cholesterol

Datentyp

float

If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse evnt, record the details an the NON-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
Beschreibung

If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse evnt, record the details an the NON-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.

Datentyp

text

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Part 2: Repeat Dose Phase - Day 26 - Clinical Chemistry Result

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Item Group
24HR Local Laboratory Result Data
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
Time sample taken
Item
Time sample taken
time
Has the subject fasted?
Item
Has the subject fasted?
boolean
Item Group
Clinical Chemistry Test
TSH
Item
TSH
float
T4
Item
T4
float
Triglycerides
Item
Triglycerides
float
HDL
Item
HDL
float
Calculated LDL
Item
Calculated LDL
float
Total Cholesterol
Item
Total Cholesterol
float
If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse evnt, record the details an the NON-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
Item
If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse evnt, record the details an the NON-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
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