ID
31938
Descrizione
Study ID: 105-040 Clinical Study ID: 105-040 Study Title: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: lamictal Study Indication: Epilepsy, Partial
Keywords
versioni (3)
- 22/09/18 22/09/18 -
- 27/09/18 27/09/18 -
- 08/10/18 08/10/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 ottobre 2018
DOI
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Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients 105-040
Vital Signs/ Weight/ Physical Examination, Neurological Examination, Electrocardiogram - Baseline Study Week 8
Descrizione
Date of Examination (Vital Signs/ Weight, Physical Examination)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826643
Descrizione
Vital Signs/ Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005910
Descrizione
Blood Pressure
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulse Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Body Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
body system
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460002
Descrizione
body system; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrizione
Physical Examination Abnormal Finding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826636
Descrizione
Neurological Examination - Date and Finding
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C0011008
- UMLS CUI-3
- C0437208
Descrizione
Neurologic Examination; Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Neurological examination normal | On examination - neurological findings
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112287
- UMLS CUI [2]
- C0437208
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Mental status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0278060
Descrizione
Abnormality; Mental state
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descrizione
Abnormality; Mental state; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Abnormality; Mental state
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descrizione
Abnormality; Severities | Mental state (observable entity)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Speech/ language
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0564649
Descrizione
Speech Disorders | Languages; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037822
- UMLS CUI [2,1]
- C0023008
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Speech | Abnormality; Languages
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0023008
Descrizione
Abnormality; Severities; Speech | Abnormality; SeveritiesL; anguages
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2,3]
- C0023008
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Cranial nerves
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-4
- C0010268
Descrizione
Cranial Nerves; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010268
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Cranial Nerves
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
Descrizione
Abnormality; Severities; Cranial Nerves
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0010268
Descrizione
Abnormality; Cranial Nerves; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Gait
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0016928
Descrizione
Gait; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016928
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Gait
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
Descrizione
Abnormality; Severities; Gait
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0016928
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Coordination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0242414
Descrizione
Physiologic Coordination; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242414
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Physiologic Coordination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0242414
Descrizione
Abnormality; Severities; Physiologic Coordination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0242414
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Sensation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0036658
Descrizione
Esthesia; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036658
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Esthesia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0036658
Descrizione
Abnormality; Severities; Esthesia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0036658
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Muscle strength
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0517349
Descrizione
Muscle Strength; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0517349
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Muscle Strength
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0517349
Descrizione
Abnormality; Severities; Muscle Strength
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0517349
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Muscle tone
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0026841
Descrizione
Muscle Tonus; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026841
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Muscle Tonus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0026841
Descrizione
Abnormality; Severities; Muscle Tonus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0026841
Descrizione
Neurological Examination abnormalities - Reflexes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0034929
Descrizione
Reflex action; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034929
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Abnormality; Reflex action
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0034929
Descrizione
Abnormality; Type - attribute; Reflex action
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0034929
Descrizione
Electroencephalogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013819
Descrizione
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Electrocardiogram Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
electrocardiogram: ventricular rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrizione
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QT interval - finding
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
RR interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrizione
QRS complex duration (observable entity)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
ECG normal | Electrocardiography; Variant; Normal | Electrocardiogram abnormal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205419
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
- UMLS CUI [3]
- C0522055
Descrizione
Cardiac rhythm type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
Cardiac conduction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
Ventricular Depolarization [PE] | Repolarization abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1331539
- UMLS CUI [2]
- C3279217
Descrizione
Electrocardiogram finding; Other
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Electrocardiogram finding; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Electrocardiography; Comment | Electrocardiography; Conclusion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C1707478
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C0011008 (UMLS CUI-2)
C0437208 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0437208 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0278060 (UMLS CUI-3)
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0278060 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0564649 (UMLS CUI-3)
C0023008 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0037817 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0023008 (UMLS CUI [2,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0037817 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0439793 (UMLS CUI [2,2])
C0023008 (UMLS CUI [2,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0010268 (UMLS CUI-4)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0010268 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0010268 (UMLS CUI [1,3])
C0010268 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0016928 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0016928 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0016928 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0242414 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0242414 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0242414 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0036658 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0036658 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0036658 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0517349 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0517349 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0517349 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0026841 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0026841 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0026841 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0034929 (UMLS CUI-3)
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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C1623258 (UMLS CUI [2,1])
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