ID
31938
Descripción
Study ID: 105-040 Clinical Study ID: 105-040 Study Title: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: lamictal Study Indication: Epilepsy, Partial
Palabras clave
Versiones (3)
- 22/9/18 22/9/18 -
- 27/9/18 27/9/18 -
- 8/10/18 8/10/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de octubre de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients 105-040
Vital Signs/ Weight/ Physical Examination, Neurological Examination, Electrocardiogram - Baseline Study Week 8
Descripción
Date of Examination (Vital Signs/ Weight, Physical Examination)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826643
Descripción
Vital Signs/ Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0005910
Descripción
Blood Pressure
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulse Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
body system
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0460002
Descripción
body system; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descripción
Physical Examination Abnormal Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826636
Descripción
Neurological Examination - Date and Finding
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C0011008
- UMLS CUI-3
- C0437208
Descripción
Neurologic Examination; Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Neurological examination normal | On examination - neurological findings
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112287
- UMLS CUI [2]
- C0437208
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Mental status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0278060
Descripción
Abnormality; Mental state
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descripción
Abnormality; Mental state; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Abnormality; Mental state
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0278060
Descripción
Abnormality; Severities | Mental state (observable entity)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2]
- C0278060
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Speech/ language
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0564649
Descripción
Speech Disorders | Languages; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037822
- UMLS CUI [2,1]
- C0023008
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Speech | Abnormality; Languages
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0023008
Descripción
Abnormality; Severities; Speech | Abnormality; SeveritiesL; anguages
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0037817
- UMLS CUI [2,1]
- C1704258
- UMLS CUI [2,2]
- C0439793
- UMLS CUI [2,3]
- C0023008
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Cranial nerves
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-4
- C0010268
Descripción
Cranial Nerves; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010268
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Cranial Nerves
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
Descripción
Abnormality; Severities; Cranial Nerves
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0010268
Descripción
Abnormality; Cranial Nerves; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010268
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Gait
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0016928
Descripción
Gait; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016928
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Gait
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
Descripción
Abnormality; Severities; Gait
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0016928
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Coordination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0242414
Descripción
Physiologic Coordination; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242414
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Physiologic Coordination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0242414
Descripción
Abnormality; Severities; Physiologic Coordination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0242414
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Sensation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0036658
Descripción
Esthesia; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036658
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Esthesia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0036658
Descripción
Abnormality; Severities; Esthesia
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0036658
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Muscle strength
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0517349
Descripción
Muscle Strength; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0517349
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Muscle Strength
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0517349
Descripción
Abnormality; Severities; Muscle Strength
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0517349
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Muscle tone
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0026841
Descripción
Muscle Tonus; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026841
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Muscle Tonus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0026841
Descripción
Abnormality; Severities; Muscle Tonus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
- UMLS CUI [1,3]
- C0026841
Descripción
Neurological Examination abnormalities - Reflexes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0034929
Descripción
Reflex action; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034929
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Abnormality; Reflex action
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0034929
Descripción
Abnormality; Type - attribute; Reflex action
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0034929
Descripción
Electroencephalogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013819
Descripción
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Electrocardiogram Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
electrocardiogram: ventricular rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descripción
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QT interval - finding
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
RR interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descripción
QRS complex duration (observable entity)
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
ECG normal | Electrocardiography; Variant; Normal | Electrocardiogram abnormal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C0205419
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
- UMLS CUI [3]
- C0522055
Descripción
Cardiac rhythm type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descripción
Cardiac conduction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descripción
Ventricular Depolarization [PE] | Repolarization abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1331539
- UMLS CUI [2]
- C3279217
Descripción
Electrocardiogram finding; Other
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Electrocardiogram finding; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Electrocardiography; Comment | Electrocardiography; Conclusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C1623258
- UMLS CUI [2,2]
- C1707478
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