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Study part: Consent for sampling for the Biomaterial Bank Screening. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

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  1. 22-04-18 22-04-18 -
  2. 27-05-18 27-05-18 -
  3. 03-07-18 03-07-18 -
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Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

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3 juli 2018

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    Consent for sampling for the Biomaterial Bank Screening CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

    Duits

    Consent for sampling for the Biomaterial Bank Screening

    1 Formulieren  
    Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank. Falls Patient einwilligungsfähig:
    Beschrijving

    Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank. Falls Patient einwilligungsfähig:

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0200345
    UMLS CUI-2
    C0021430
    Patienten-ID:
    Beschrijving

    Patient ID

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Hat der Patient in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    Beschrijving

    informed consent

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    Beschrijving

    usage

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457083
    Falls Patient nicht einwilligungsfähig:
    Beschrijving

    Falls Patient nicht einwilligungsfähig:

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0021430
    UMLS CUI-2
    C0231190
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    Beschrijving

    informed consent; patient representatives

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0030701
    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    Beschrijving

    Usage yes

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457083
    UMLS CUI [1,2]
    C1705108
    Hat der Patient nach Wiedererlangen der Einwilligungsfähigkeit in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    Beschrijving

    informed consent

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    Beschrijving

    Usage no

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457083
    UMLS CUI [1,2]
    C1298908
    Wenn Einwilligung zugestimmt, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    Beschrijving

    Usage yes

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457083
    UMLS CUI [1,2]
    C1705108
    Wenn Proben verwendet werden dürfen, für:
    Beschrijving

    usage

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457083
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    Beschrijving

    informed consent; patient representatives

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0030701
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    Beschrijving

    Usage no

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457083
    UMLS CUI [1,2]
    C1298908
    Wenn Einwilligung zugestimmt, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    Beschrijving

    Usage yes

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457083
    UMLS CUI [1,2]
    C1705108
    Wenn Proben verwendet werden dürfen, für:
    Beschrijving

    usage

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    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457083
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    Consent for sampling for the Biomaterial Bank Screening

    1 Formulieren
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Item Group
    Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank. Falls Patient einwilligungsfähig:
    C0200345 (UMLS CUI-1)
    C0021430 (UMLS CUI-2)
    Patient ID
    Item
    Patienten-ID:
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item
    Hat der Patient in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    informed consent
    Code List
    Hat der Patient in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    CL Item
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    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    integer
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    Code List
    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
    CL Item
    Quantim (nur Jena) (3)
    Item Group
    Falls Patient nicht einwilligungsfähig:
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    C0231190 (UMLS CUI-2)
    Item
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0030701 (UMLS CUI [1,2])
    informed consent
    Code List
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    CL Item
    nein (0)
    CL Item
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    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
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    Wenn ja, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
    CL Item
    Quantim (nur Jena) (3)
    Item
    Hat der Patient nach Wiedererlangen der Einwilligungsfähigkeit in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    informed consent
    Code List
    Hat der Patient nach Wiedererlangen der Einwilligungsfähigkeit in die Entnahme/Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    CL Item
    nein (0)
    CL Item
    ja (1)
    Item
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    integer
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    Code List
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    CL Item
    keine weiteren Abnahmen, bisher abgenommene Proben dürfen nicht verwendet werden  (1)
    CL Item
    keine weiteren Abnahmen, bisher abgenommene Proben dürfen verwendet werden (2)
    Item
    Wenn Einwilligung zugestimmt, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    integer
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    Code List
    Wenn Einwilligung zugestimmt, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
    CL Item
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    Item
    Wenn Proben verwendet werden dürfen, für:
    integer
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    Code List
    Wenn Proben verwendet werden dürfen, für:
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
    CL Item
    Quantim (nur Jena) (3)
    Item
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0030701 (UMLS CUI [1,2])
    informed consent
    Code List
    Hat der gesetzliche Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich in die Entnahme/ Verwendung zusätzlicher Proben und den dazugehörigen Daten für die medizinische Forschung eingewilligt?
    CL Item
    nein (0)
    CL Item
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    Item
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    integer
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    undefined item
    Code List
    Wenn Einwilligung nicht zugestimmt,
    CL Item
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    CL Item
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    Item
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    integer
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    Code List
    Wenn Einwilligung zugestimmt, wöfür dürfen die Proben verwendet werden?
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
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    Item
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    integer
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    Code List
    Wenn Proben verwendet werden dürfen, für:
    CL Item
    Forschungsprojekte des Universitätsklinikums Jena  (1)
    CL Item
    Forschungsprojekte externer Kooperationspartner (2)
    CL Item
    Quantim (nur Jena) (3)
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