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30773

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http://www.cdisc.org

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  1. 29/03/2014 29/03/2014 - Martin Dugas
  2. 20/06/2018 20/06/2018 - Julian Varghese
  3. 20/06/2018 20/06/2018 - Julian Varghese
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CDISC

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20 juin 2018

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CDASH Concomitant Medication

Concomitant medication

  1. StudyEvent: ODM-Test
    1. Concomitant medication
Generelle Information
Description

Generelle Information

Alias
UMLS CUI-1
C1508263
Irgendwelche Medikamente?
Description

Generelle Frage zur Unterstützung von Monitoring und Data Cleaning.

Type de données

text

Alias
CDASH
CMYN
UMLS CUI-1
C2826668
Details
Description

Details

Alias
UMLS CUI-1
C1522508
Medikation or Therapy
Description

Wortgetreuer Medikamentenname oder Therapie (nur Therapien mit Eigenschaften in der Datenerhebung ähnlich zu Medikamenten)

Type de données

text

Alias
CDASH
CMTRT
CDASH/SDTM
CMTRT
UMLS CUI-1
C2347852
Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
Description

Um zu erheben, of Medikationen vor Studienbeginn eingenommen wurden.

Type de données

text

Alias
CDASH
CMPRIOR
UMLS CUI-1
C2826667
Startdatum
Description

Datum der ersten Medikamenteneinnahme.

Type de données

partialDate

Alias
CDASH
CMSTDAT
UMLS CUI-1
C2826734
Ongoing
Description

Gibt an, ob die Medikation oder Therapie weitergeführt wird, wenn keine Enddatum angegeben ist.

Type de données

text

Alias
CDASH
CMONGO
UMLS CUI-1
C2826666
Endedatum
Description

Datum, an dem der Studienteilnehmer die Medikation oder Therapie beendet hat.

Type de données

partialDate

Alias
CDASH
CMENDAT
UMLS CUI-1
C2826744
Dosis
Description

Dosis der Medikation pro Einnahme.

Type de données

float

Unités de mesure
  • mg
Alias
CDASH
CMDOSE
CDASH/SDTM
CMDOSE+CMDOSU
UMLS CUI-1
C2826811
mg
Häufigkeit
Description

Wie oft wurde die Medikation eingenommen (z.B. zweimal täglich, bei Bedarf)

Type de données

text

Alias
CDASH
CMDOSFRQ
CDASH/SDTM
CMDOSFRQ
UMLS CUI-1
C2826654
Route
Description

Verabreichungsweg für das Medikament

Type de données

text

Alias
CDASH
CMROUTE
CDASH/SDTM
CMROUTE
UMLS CUI-1
C2826730

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Concomitant medication

  1. StudyEvent: ODM-Test
    1. Concomitant medication
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Generelle Information
C1508263 (UMLS CUI-1)
Item
Irgendwelche Medikamente?
text
CMYN (CDASH)
C2826668 (UMLS CUI-1)
Code List
Irgendwelche Medikamente?
CL Item
Nein (N)
CL Item
Ja (Y)
Item Group
C1522508 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent
Item
Medikation or Therapy
text
CMTRT (CDASH)
CMTRT (CDASH/SDTM)
C2347852 (UMLS CUI-1)
Item
Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
text
CMPRIOR (CDASH)
C2826667 (UMLS CUI-1)
Code List
Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
CL Item
Nein (N)
CL Item
Ja (Y)
Concomitant Medication Start Date
Item
Startdatum
partialDate
CMSTDAT (CDASH)
C2826734 (UMLS CUI-1)
Item
Ongoing
text
CMONGO (CDASH)
C2826666 (UMLS CUI-1)
Code List
Ongoing
CL Item
Nein (N)
CL Item
Ja (Y)
Concomitant Medication End Date
Item
Endedatum
partialDate
CMENDAT (CDASH)
C2826744 (UMLS CUI-1)
Concomitant Medication Dose
Item
Dosis
float
CMDOSE (CDASH)
CMDOSE+CMDOSU (CDASH/SDTM)
C2826811 (UMLS CUI-1)
Item
Häufigkeit
text
CMDOSFRQ (CDASH)
CMDOSFRQ (CDASH/SDTM)
C2826654 (UMLS CUI-1)
Code List
Häufigkeit
CL Item
zweimal täglich (BID)
CL Item
dreimal täglich (TID)
CL Item
viermal täglich (QID)
CL Item
jeden zweiten Tag (QOD)
CL Item
monatlich (QM)
CL Item
bei Bedarf (PRN)
CL Item
unbekannt (UNKNOWN)
Item
Route
text
CMROUTE (CDASH)
CMROUTE (CDASH/SDTM)
C2826730 (UMLS CUI-1)
CL Item
oral (ORAL)
CL Item
topisch (TOPICAL)
CL Item
subkutan (SUBCUTANEOUS)
CL Item
transdermal (TRANSDERMAL)
CL Item
intraokular (INTRAOCULAR)
CL Item
intramuskulär (INTRAMUSCULAR)
CL Item
Inhalation (RESPIRATORY (INHALATION))
CL Item
intraläsional (INTRALESIONAL)
CL Item
intraperitoneal (INTRAPERITONEAL)
CL Item
nasal (NASAL)
CL Item
vaginal (VAGINAL)
CL Item
rektal (RECTAL)

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