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29 maart 2014

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    CDASH Concomitant Medication

    Concomitant medication

    1. StudyEvent: ODM-Test
      1. Concomitant medication
    Generelle Information
    Beschrijving

    Generelle Information

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1508263
    Irgendwelche Medikamente?
    Beschrijving

    Generelle Frage zur Unterstützung von Monitoring und Data Cleaning.

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMYN
    UMLS CUI-1
    C2826668
    Details
    Beschrijving

    Details

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1522508
    Medikation or Therapy
    Beschrijving

    Wortgetreuer Medikamentenname oder Therapie (nur Therapien mit Eigenschaften in der Datenerhebung ähnlich zu Medikamenten)

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMTRT
    CDASH/SDTM
    CMTRT
    UMLS CUI-1
    C2347852
    Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
    Beschrijving

    Um zu erheben, of Medikationen vor Studienbeginn eingenommen wurden.

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMPRIOR
    UMLS CUI-1
    C2826667
    Startdatum
    Beschrijving

    Datum der ersten Medikamenteneinnahme.

    Datatype

    partialDate

    Alias
    CDASH
    CMSTDAT
    UMLS CUI-1
    C2826734
    Ongoing
    Beschrijving

    Gibt an, ob die Medikation oder Therapie weitergeführt wird, wenn keine Enddatum angegeben ist.

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMONGO
    UMLS CUI-1
    C2826666
    Endedatum
    Beschrijving

    Datum, an dem der Studienteilnehmer die Medikation oder Therapie beendet hat.

    Datatype

    partialDate

    Alias
    CDASH
    CMENDAT
    UMLS CUI-1
    C2826744
    Dosis
    Beschrijving

    Dosis der Medikation pro Einnahme.

    Datatype

    float

    Maateenheden
    • mg
    Alias
    CDASH
    CMDOSE
    CDASH/SDTM
    CMDOSE+CMDOSU
    UMLS CUI-1
    C2826811
    mg
    Häufigkeit
    Beschrijving

    Wie oft wurde die Medikation eingenommen (z.B. zweimal täglich, bei Bedarf)

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMDOSFRQ
    CDASH/SDTM
    CMDOSFRQ
    UMLS CUI-1
    C2826654
    Route
    Beschrijving

    Verabreichungsweg für das Medikament

    Datatype

    text

    Alias
    CDASH
    CMROUTE
    CDASH/SDTM
    CMROUTE
    UMLS CUI-1
    C2826730

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    Concomitant medication

    1. StudyEvent: ODM-Test
      1. Concomitant medication
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Item Group
    Generelle Information
    C1508263 (UMLS CUI-1)
    Item
    Irgendwelche Medikamente?
    text
    CMYN (CDASH)
    C2826668 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Irgendwelche Medikamente?
    CL Item
    Nein (N)
    CL Item
    Ja (Y)
    Item Group
    C1522508 (UMLS CUI-1)
    Concomitant Agent
    Item
    Medikation or Therapy
    text
    CMTRT (CDASH)
    CMTRT (CDASH/SDTM)
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Item
    Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
    text
    CMPRIOR (CDASH)
    C2826667 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Wurde es vor Studienbeginn eingenommen?
    CL Item
    Nein (N)
    CL Item
    Ja (Y)
    Concomitant Medication Start Date
    Item
    Startdatum
    partialDate
    CMSTDAT (CDASH)
    C2826734 (UMLS CUI-1)
    Item
    Ongoing
    text
    CMONGO (CDASH)
    C2826666 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Ongoing
    CL Item
    Nein (N)
    CL Item
    Ja (Y)
    Concomitant Medication End Date
    Item
    Endedatum
    partialDate
    CMENDAT (CDASH)
    C2826744 (UMLS CUI-1)
    Concomitant Medication Dose
    Item
    Dosis
    float
    CMDOSE (CDASH)
    CMDOSE+CMDOSU (CDASH/SDTM)
    C2826811 (UMLS CUI-1)
    Item
    Häufigkeit
    text
    CMDOSFRQ (CDASH)
    CMDOSFRQ (CDASH/SDTM)
    C2826654 (UMLS CUI-1)
    Code List
    Häufigkeit
    CL Item
    zweimal täglich (BID)
    CL Item
    dreimal täglich (TID)
    CL Item
    viermal täglich (QID)
    CL Item
    jeden zweiten Tag (QOD)
    CL Item
    monatlich (QM)
    CL Item
    bei Bedarf (PRN)
    CL Item
    unbekannt (UNKNOWN)
    Item
    Route
    text
    CMROUTE (CDASH)
    CMROUTE (CDASH/SDTM)
    C2826730 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    oral (ORAL)
    CL Item
    topisch (TOPICAL)
    CL Item
    subkutan (SUBCUTANEOUS)
    CL Item
    transdermal (TRANSDERMAL)
    CL Item
    intraokular (INTRAOCULAR)
    CL Item
    intramuskulär (INTRAMUSCULAR)
    CL Item
    Inhalation (RESPIRATORY (INHALATION))
    CL Item
    intraläsional (INTRALESIONAL)
    CL Item
    intraperitoneal (INTRAPERITONEAL)
    CL Item
    nasal (NASAL)
    CL Item
    vaginal (VAGINAL)
    CL Item
    rektal (RECTAL)

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