ID
30233
Beskrivning
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Länk
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664
Nyckelord
Versioner (1)
- 2018-05-23 2018-05-23 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline (GSK)
Uppladdad den
23 maj 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664
Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Time (24 hr)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
BP (mmHg)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Pulse (bpm)
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temp.
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Comments
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
If yes, please record on AE page.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beskrivning
Therapy Dose - Day 7
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0304229
Beskrivning
Date administered
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Day 5 HAMA date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1291910
Beskrivning
HAMA Result
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1291910
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Beskrivning
Time started (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beskrivning
Time started (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beskrivning
Time started (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beskrivning
Time started (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beskrivning
Time finished (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beskrivning
Time finished (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beskrivning
Time finished (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beskrivning
Time finished (24 hour clock)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beskrivning
Anti-B1 dose (cold dose)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Beskrivning
Lot number of Anti-B1
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Beskrivning
Anti-B1 dose (hot dose)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Beskrivning
Lot number of Anti-B1
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Beskrivning
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0768182
Beskrivning
Lot number (Nordion)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Beskrivning
Whole body dose (prescribed)
Datatyp
integer
Måttenheter
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0278329
- UMLS CUI [1,3]
- C0444584
Beskrivning
Dose attenuation
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Beskrivning
Infusion rate adjustment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Beskrivning
Infusion rate adjustment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Beskrivning
Reason for adjustment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Time (24 hr)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
BP (mmHg)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Pulse (bpm)
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temp.
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Comments
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
If yes, please record on AE page.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beskrivning
Protocol compliance of patient
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Beskrivning
Protocol compliance
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525058
- UMLS CUI [1,2]
- C0558080
- UMLS CUI [1,3]
- C1299582
Similar models
Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7
C0304229 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1291910 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1291910 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
C0278329 (UMLS CUI [1,2])
C0444584 (UMLS CUI [1,3])
C0028754 (UMLS CUI [1,2])
C0558080 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])