ID

30233

Descrizione

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664

Keywords

versioni (1)
  1. 23/05/18 23/05/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline (GSK)

Caricato su

23 maggio 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664

Inglese

Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7

1 moduli  
Dosimetric Dose - Day 0
Descrizione

Dosimetric Dose - Day 0

Alias
UMLS CUI-1
C3174092
UMLS CUI-2
C0304229
Date administered
Descrizione

Date administered

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1533734
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Baseline HAMA date
Descrizione

Baseline HAMA date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1291910
UMLS CUI [1,2]
C1442488
UMLS CUI [1,3]
C0011008
HAMA Result
Descrizione

HAMA Result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1442488
UMLS CUI [1,2]
C1291910
UMLS CUI [1,3]
C1274040
Time started (24 hour clock): (cold)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (cold flush)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (hot)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (hot flush)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time finished (24 hour clock): (cold)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (cold)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (hot)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (hot flush)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Anti-B1 dose (cold dose)
Descrizione

Anti-B1 dose (cold dose)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0768182
UMLS CUI [1,2]
C3174092
mg
Lot number of Anti-B1
Descrizione

Lot number of Anti-B1

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C0768182
Anti-B1 dose (hot dose)
Descrizione

Anti-B1 dose (hot dose)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0768182
UMLS CUI [1,2]
C3174092
mg
Lot number of Anti-B1
Descrizione

Lot number of Anti-B1

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C0768182
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Descrizione

lodine-131 Anti-B1 (prescribed)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mCi
Alias
UMLS CUI [1]
C0768182
mCi
Lot number (Nordion)
Descrizione

Lot number (Nordion)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C3854006
Did infusion rate need to be adjusted?
Descrizione

Infusion rate adjustment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2964135
If yes, was infusion rate
Descrizione

Infusion rate adjustment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2964135
If infusion rate was adjusted, was it for:
Descrizione

Reason for adjustment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826286
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Time (24 hr)
Descrizione

Time (24 hr)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
BP (mmHg)
Descrizione

BP (mmHg)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Pulse (bpm)
Descrizione

Pulse (bpm)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Temp.
Descrizione

Temp.

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Did the patient have any adverse experiences?
Descrizione

If yes, please record on AE page.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Therapy Dose - Day 7
Descrizione

Therapy Dose - Day 7

Alias
UMLS CUI-1
C3174092
UMLS CUI-2
C0304229
Date administered
Descrizione

Date administered

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1533734
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Day 5 HAMA date
Descrizione

Day 5 HAMA date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1291910
Result
Descrizione

HAMA Result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1291910
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Time started (24 hour clock): (cold)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (cold flush)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (hot)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time started (24 hour clock): (hot flush)
Descrizione

Time started (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1301880
Time finished (24 hour clock): (cold)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (cold flush)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (hot)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Time finished (24 hour clock): (hot flush)
Descrizione

Time finished (24 hour clock)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0205435
UMLS CUI [1,3]
C1522314
Anti-B1 dose (cold dose)
Descrizione

Anti-B1 dose (cold dose)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0768182
UMLS CUI [1,2]
C3174092
mg
Lot number of Anti-B1
Descrizione

Lot number of Anti-B1

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C0768182
Anti-B1 dose (hot dose)
Descrizione

Anti-B1 dose (hot dose)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0768182
UMLS CUI [1,2]
C3174092
mg
Lot number of Anti-B1
Descrizione

Lot number of Anti-B1

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C0768182
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Descrizione

lodine-131 Anti-B1 (prescribed)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mCi
Alias
UMLS CUI [1]
C0768182
mCi
Lot number (Nordion)
Descrizione

Lot number (Nordion)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115660
UMLS CUI [1,2]
C3854006
Whole body dose (prescribed)
Descrizione

Whole body dose (prescribed)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cGy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C0278329
UMLS CUI [1,3]
C0444584
cGy
Was dose attenuated for obesity?
Descrizione

Dose attenuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707811
UMLS CUI [1,2]
C0028754
Did infusion rate need to be adjusted?
Descrizione

Infusion rate adjustment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2964135
If yes, was infusion rate
Descrizione

Infusion rate adjustment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2964135
If infusion rate was adjusted, was it for:
Descrizione

Reason for adjustment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826286
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Time (24 hr)
Descrizione

Time (24 hr)

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
BP (mmHg)
Descrizione

BP (mmHg)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Pulse (bpm)
Descrizione

Pulse (bpm)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Temp.
Descrizione

Temp.

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Did the patient have any adverse experiences?
Descrizione

If yes, please record on AE page.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Was patient compliant with SSKI, Lugol's solution, or potassium iodide tablets as described in protocol?
Descrizione

Protocol compliance of patient

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
If No, please explain:
Descrizione

Protocol compliance

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525058
UMLS CUI [1,2]
C0558080
UMLS CUI [1,3]
C1299582
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Dosimetric Dose - Day 0
C3174092 (UMLS CUI-1)
C0304229 (UMLS CUI-2)
Date administered
Item
Date administered
date
C1533734 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Baseline HAMA date
Item
Baseline HAMA date
date
C1291910 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item
HAMA Result
integer
C1442488 (UMLS CUI [1,1])
C1291910 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
HAMA Result
Code List
HAMA Result
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (cold)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (cold flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (hot)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (hot flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (cold)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (cold)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (hot)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (hot flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Anti-B1 dose (cold dose)
Item
Anti-B1 dose (cold dose)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Lot number of Anti-B1
Item
Lot number of Anti-B1
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
Anti-B1 dose (hot dose)
Item
Anti-B1 dose (hot dose)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Lot number of Anti-B1
Item
Lot number of Anti-B1
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Item
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1])
Lot number (Nordion)
Item
Lot number (Nordion)
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
Infusion rate adjustment
Item
Did infusion rate need to be adjusted?
boolean
C2964135 (UMLS CUI [1])
Item
If yes, was infusion rate
integer
C2964135 (UMLS CUI [1])
Infusion rate adjustment
Code List
If yes, was infusion rate
CL Item
decreased by 1/2 (1)
CL Item
discontinued (2)
CL Item
other (3)
Item
If infusion rate was adjusted, was it for:
integer
C2826286 (UMLS CUI [1])
Reason for adjustment
Code List
If infusion rate was adjusted, was it for:
CL Item
↓ SBP (1)
CL Item
rigors (2)
CL Item
fever (3)
CL Item
mucosal congestion/edema (4)
CL Item
other (5)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Time (24 hr)
Item
Time (24 hr)
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
BP (mmHg)
Item
BP (mmHg)
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse (bpm)
Item
Pulse (bpm)
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temp.
Item
Temp.
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Adverse Events
Item
Did the patient have any adverse experiences?
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Item Group
Therapy Dose - Day 7
C3174092 (UMLS CUI-1)
C0304229 (UMLS CUI-2)
Date administered
Item
Date administered
date
C1533734 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Day 5 HAMA date
Item
Day 5 HAMA date
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1291910 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result
integer
C1291910 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
HAMA Result
Code List
Result
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (cold)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (cold flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (hot)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time started (24 hour clock)
Item
Time started (24 hour clock): (hot flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (cold)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (cold flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (hot)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Time finished (24 hour clock)
Item
Time finished (24 hour clock): (hot flush)
time
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
Anti-B1 dose (cold dose)
Item
Anti-B1 dose (cold dose)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Lot number of Anti-B1
Item
Lot number of Anti-B1
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
Anti-B1 dose (hot dose)
Item
Anti-B1 dose (hot dose)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1,1])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
Lot number of Anti-B1
Item
Lot number of Anti-B1
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Item
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
integer
C0768182 (UMLS CUI [1])
Lot number (Nordion)
Item
Lot number (Nordion)
integer
C1115660 (UMLS CUI [1,1])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
Whole body dose (prescribed)
Item
Whole body dose (prescribed)
integer
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C0278329 (UMLS CUI [1,2])
C0444584 (UMLS CUI [1,3])
Dose attenuation
Item
Was dose attenuated for obesity?
boolean
C1707811 (UMLS CUI [1,1])
C0028754 (UMLS CUI [1,2])
Infusion rate adjustment
Item
Did infusion rate need to be adjusted?
boolean
C2964135 (UMLS CUI [1])
Item
If yes, was infusion rate
integer
C2964135 (UMLS CUI [1])
Infusion rate adjustment
Code List
If yes, was infusion rate
CL Item
decreased by 1/2  (1)
CL Item
discontinued  (2)
CL Item
other (3)
Item
If infusion rate was adjusted, was it for:
integer
C2826286 (UMLS CUI [1])
Reason for adjustment
Code List
If infusion rate was adjusted, was it for:
CL Item
SBP  (1)
CL Item
rigors  (2)
CL Item
fever  (3)
CL Item
mucosal congestion/edema  (4)
CL Item
other (5)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Time (24 hr)
Item
Time (24 hr)
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
BP (mmHg)
Item
BP (mmHg)
integer
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse (bpm)
Item
Pulse (bpm)
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temp.
Item
Temp.
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Adverse Events
Item
Did the patient have any adverse experiences?
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Protocol compliance of patient
Item
Was patient compliant with SSKI, Lugol's solution, or potassium iodide tablets as described in protocol?
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1])
Protocol compliance
Item
If No, please explain:
text
C0525058 (UMLS CUI [1,1])
C0558080 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial