ID
30233
Descrição
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664
Palavras-chave
Versões (1)
- 23/05/2018 23/05/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline (GSK)
Transferido a
23 de maio de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664
Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Time (24 hr)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
BP (mmHg)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse (bpm)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temp.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
If yes, please record on AE page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Therapy Dose - Day 7
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
Date administered
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Day 5 HAMA date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1291910
Descrição
HAMA Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1291910
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Time started (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Time started (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Time started (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Time started (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Time finished (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Time finished (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Time finished (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Time finished (24 hour clock)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrição
Anti-B1 dose (cold dose)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Lot number of Anti-B1
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Descrição
Anti-B1 dose (hot dose)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Lot number of Anti-B1
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Descrição
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0768182
Descrição
Lot number (Nordion)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Descrição
Whole body dose (prescribed)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0278329
- UMLS CUI [1,3]
- C0444584
Descrição
Dose attenuation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Descrição
Infusion rate adjustment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Infusion rate adjustment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Reason for adjustment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Time (24 hr)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
BP (mmHg)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse (bpm)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temp.
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
If yes, please record on AE page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Protocol compliance of patient
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrição
Protocol compliance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525058
- UMLS CUI [1,2]
- C0558080
- UMLS CUI [1,3]
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C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
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C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
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C3174092 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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C0205435 (UMLS CUI [1,2])
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C0205435 (UMLS CUI [1,2])
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C0205435 (UMLS CUI [1,2])
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C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
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