ID
30233
Descripción
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664
Palabras clave
Versiones (1)
- 23/5/18 23/5/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline (GSK)
Subido en
23 de mayo de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664
Visit 2 - Infusion Record Dosimetric Dose Day 0 and Therapy Dose Day 7
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Time (24 hr)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
BP (mmHg)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulse (bpm)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temp.
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
If yes, please record on AE page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Therapy Dose - Day 7
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descripción
Date administered
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Day 5 HAMA date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1291910
Descripción
HAMA Result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1291910
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Time started (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Time started (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Time started (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Time started (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Time finished (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Time finished (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Time finished (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Time finished (24 hour clock)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Anti-B1 dose (cold dose)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Lot number of Anti-B1
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Descripción
Anti-B1 dose (hot dose)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Lot number of Anti-B1
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
Descripción
lodine-131 Anti-B1 (prescribed)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0768182
Descripción
Lot number (Nordion)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Descripción
Whole body dose (prescribed)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678766
- UMLS CUI [1,2]
- C0278329
- UMLS CUI [1,3]
- C0444584
Descripción
Dose attenuation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707811
- UMLS CUI [1,2]
- C0028754
Descripción
Infusion rate adjustment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Infusion rate adjustment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Reason for adjustment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826286
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Time (24 hr)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
BP (mmHg)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulse (bpm)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temp.
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
If yes, please record on AE page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Protocol compliance of patient
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descripción
Protocol compliance
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525058
- UMLS CUI [1,2]
- C0558080
- UMLS CUI [1,3]
- C1299582
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C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
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C3854006 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1291910 (UMLS CUI [1,2])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
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C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0205435 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
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C3174092 (UMLS CUI [1,2])
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