ID
29117
Descrição
Study ID: 101468/249 Clinical Study ID: 101468/249 Study Title: A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363857 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: N/A Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome; Restless Legs Syndrome (RLS)
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/02/2018 26/02/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline (GSK)
Transferido a
26 de fevereiro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Clinical Study, Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), Study ID: 101468/249, NCT00363857
Serious adverse events, Form D and Vitals
- StudyEvent: ODM
Descrição
Serious adverse experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Person Reporting SAE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
AEGIS Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Onset Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826806
Descrição
End Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826793
Descrição
Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
Experience Course
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
Experience Course
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
Intensity (maximum)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
Action Taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrição
Relationship to Investigational Drug
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
If Yes’, record details in the Concomitant Medication section and/ or Healthcare Resource Utilisation form if appropriate
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
Patient withdrawal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Serious adverse experience
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Abatement of SAE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0547047
Descrição
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0376495
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrição
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descrição
Assessment of SAE association
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrição
Please provide relevant abnormal laboratory data below
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Laboratory Data
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Laboratory Data
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Descrição
Laboratory Data
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Laboratory Data
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
Descrição
Remarks
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Randomization code
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
Randomization Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
Investigator’s Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator's name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
GSK Medical Monitor’s Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
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- C1521743
Descrição
Monitor's Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027365
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descrição
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C1306577
Descrição
Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Date of death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Post-mortem
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Post-mortem findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Physician’s Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Orthostatic vital signs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
Time Vitals Taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Dose and meal information
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0034869
- UMLS CUI-4
- C1998602
- UMLS CUI-5
- C0034869
Descrição
Time of last dose of study medication
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0946444
Descrição
Date and time of last meal
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0578574
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time of in-clinic study medication dose
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Medical Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199171
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Adverse experiences
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
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C0013227 (UMLS CUI [1,2])