ID
29117
Descripción
Study ID: 101468/249 Clinical Study ID: 101468/249 Study Title: A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363857 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: N/A Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome; Restless Legs Syndrome (RLS)
Palabras clave
Versiones (1)
- 26/2/18 26/2/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline (GSK)
Subido en
26 de febrero de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Clinical Study, Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), Study ID: 101468/249, NCT00363857
Serious adverse events, Form D and Vitals
- StudyEvent: ODM
Descripción
Serious adverse experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Person Reporting SAE
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
AEGIS Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Onset Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826806
Descripción
End Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826793
Descripción
Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descripción
Experience Course
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descripción
Experience Course
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descripción
Intensity (maximum)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descripción
Action Taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descripción
Relationship to Investigational Drug
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descripción
If Yes’, record details in the Concomitant Medication section and/ or Healthcare Resource Utilisation form if appropriate
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descripción
Patient withdrawal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descripción
Serious adverse experience
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Abatement of SAE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0547047
Descripción
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0376495
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descripción
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descripción
Assessment of SAE association
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descripción
Please provide relevant abnormal laboratory data below
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Laboratory Data
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory Data
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Descripción
Laboratory Data
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Laboratory Data
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
Descripción
Remarks
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Randomization code
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descripción
Randomization Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descripción
Investigator’s Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Investigator's name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
GSK Medical Monitor’s Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
- UMLS CUI [1,3]
- C1521743
Descripción
Monitor's Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027365
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descripción
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C1306577
Descripción
Cause of Death
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descripción
Date of death
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descripción
Post-mortem
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descripción
Post-mortem findings
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descripción
Physician’s Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Orthostatic vital signs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descripción
Time Vitals Taken
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulse
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Dose and meal information
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0034869
- UMLS CUI-4
- C1998602
- UMLS CUI-5
- C0034869
Descripción
Time of last dose of study medication
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0946444
Descripción
Date and time of last meal
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0578574
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time of in-clinic study medication dose
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Medical Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199171
Descripción
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Adverse experiences
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])