ID
29117
Descrizione
Study ID: 101468/249 Clinical Study ID: 101468/249 Study Title: A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363857 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: N/A Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome; Restless Legs Syndrome (RLS)
Keywords
versioni (1)
- 26/02/18 26/02/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline (GSK)
Caricato su
26 febbraio 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Clinical Study, Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), Study ID: 101468/249, NCT00363857
Serious adverse events, Form D and Vitals
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious adverse experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Person Reporting SAE
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
AEGIS Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Onset Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826806
Descrizione
End Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826793
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
Experience Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
Experience Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
Intensity (maximum)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
Action Taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrizione
Relationship to Investigational Drug
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrizione
If Yes’, record details in the Concomitant Medication section and/ or Healthcare Resource Utilisation form if appropriate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Patient withdrawal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Serious adverse experience
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Abatement of SAE
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0547047
Descrizione
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0376495
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrizione
If investigational product was interrupted, stopped or dose reduced:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descrizione
Assessment of SAE association
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrizione
Please provide relevant abnormal laboratory data below
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Laboratory Data
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Data
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Descrizione
Laboratory Data
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Laboratory Data
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
Descrizione
Remarks
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Randomization code
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Randomization Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Investigator’s Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator's name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
GSK Medical Monitor’s Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
- UMLS CUI [1,3]
- C1521743
Descrizione
Monitor's Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027365
- UMLS CUI [1,2]
- C1708968
Descrizione
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C1306577
Descrizione
Cause of Death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Date of death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Post-mortem
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Post-mortem findings
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Physician’s Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Orthostatic vital signs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrizione
Time Vitals Taken
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Dose and meal information
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C0034869
- UMLS CUI-4
- C1998602
- UMLS CUI-5
- C0034869
Descrizione
Time of last dose of study medication
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0946444
Descrizione
Date and time of last meal
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0578574
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Time of in-clinic study medication dose
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Medical Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199171
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Adverse experiences
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])