ID
28174
Descrição
NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln
Palavras-chave
Versões (5)
- 26/12/2017 26/12/2017 -
- 27/12/2017 27/12/2017 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 13/04/2021 13/04/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Universität zu Köln
Transferido a
26 de dezembro de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314
Subject Protocol
- StudyEvent: ODMjoin
Descrição
Einschlusskriterien
Descrição
Rezidiv oder Progression eines Hochrisikoneuroblastoms (nach INSS und GPOH-Kriterien) unabhängig von der Anzahl vorausgehender Rezidive/Progressionen?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027819
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Measurable or evaluable disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513041
Descrição
Minimal interval between start of trial medication and preceding anti-cancer treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272706
Descrição
Life expectancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Descrição
Good to moderate general condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrição
No serious infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205404
Descrição
Spontaneous recovering blood counts
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005771
Descrição
Follow-up period
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
Descrição
Written informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Ausschlusskriterien
Descrição
Minimal residual disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1511791
Descrição
Patients unable to swallow trial medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3839225
Descrição
Concomitant anti-cancer treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Antihypertensive drugs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003364
Descrição
Hypersensitivity to medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
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Severe medical or psychosocial conditions preventing trial participate
Tipo de dados
boolean
Alias
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Peripheral neuropathy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031117
Descrição
Cardiac arrhythmias
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrição
Bronchial asthma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004096
Descrição
Diabetes mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Low blood pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
History of gastrointestinal ulcer or perforation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0151664
Descrição
Known active hepatitis B virus (HBV), hepatitis C (HBC) virus or human immunodeficiency virus (HIV) infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0019163
- UMLS CUI [3]
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Descrição
Concomitant participation in other clinical trials
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Pregnancy, lactation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrição
Sexually active patients not willing to use highly effective contraception
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Studieneinschluss
Alias
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- UMLS CUI-2
- C2348563
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Investigator name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Investigator signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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