ID

28104

Descrizione

NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology

Keywords

  1. 18/12/17 18/12/17 -
  2. 22/01/18 22/01/18 -
Titolare del copyright

Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger

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18 dicembre 2017

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Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Administrative Daten
Descrizione

Administrative Daten

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Pat. #
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
Descrizione

questionnaires staff member

Tipo di dati

text

Fragebögen anschließend auf Vollständigkeit überprüft durch:
Descrizione

control questionnaires staff member

Tipo di dati

text

Patiententagebuch kopiert durch:
Descrizione

patient diary copy staff member

Tipo di dati

text

Rücknahme der Studienmedikation
Descrizione

return study medication

Tipo di dati

boolean

Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
Descrizione

usage care products

Tipo di dati

boolean

I. Medical History
Descrizione

I. Medical History

a) Physical Examination ausgefüllt
Descrizione

Physical Examination

Tipo di dati

boolean

b) Concomitant Medikation ausgefüllt
Descrizione

Concomitant Medikation

Tipo di dati

boolean

c) PGA Score ausgefüllt
Descrizione

Physician Global Assessment

Tipo di dati

boolean

d) TSS Sign Score ausgefüllt
Descrizione

Total Sign Score

Tipo di dati

boolean

e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
Descrizione

treated body regions

Tipo di dati

boolean

Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
Descrizione

blood values

Tipo di dati

boolean

AEs seit letzter Visite
Descrizione

adverse events

Tipo di dati

text

Änderung Begleitmedikation
Descrizione

change concomitant medication

Tipo di dati

text

Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
Descrizione

information medical condition

Tipo di dati

boolean

Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
Descrizione

medical condition information staff member

Tipo di dati

text

Wenn weiblich und gebärfähig Schwangerschaftstest am:
Descrizione

pregnancy test date

Tipo di dati

date

Schwangerschaftstest: Ergebnis
Descrizione

result pregnancy test

Tipo di dati

text

II. Medikation
Descrizione

II. Medikation

Eintrag in den Drug Account (8 Tuben in einer Packung!)
Descrizione

Drug Account entry

Tipo di dati

boolean

Medikamentennummer
Descrizione

medication number

Tipo di dati

text

Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
Descrizione

instruction dosage medication

Tipo di dati

boolean

Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
Descrizione

Patient wurde darauf hingewiesen, 12 Stunden vor der nächsten Visite keine Pflegeprodukte zu verwenden

Tipo di dati

boolean

Unterschrift
Descrizione

Unterschrift

Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

signature physician

Tipo di dati

text

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Visit 5 Psoriasis NCT02695940

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Daten
Date
Item
Date
date
Patient ID
Item
Pat. #
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
questionnaires staff member
Item
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
text
control questionnaires staff member
Item
Fragebögen anschließend auf Vollständigkeit überprüft durch:
text
patient diary copy staff member
Item
Patiententagebuch kopiert durch:
text
return study medication
Item
Rücknahme der Studienmedikation
boolean
usage care products
Item
Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
boolean
Item Group
I. Medical History
Physical Examination
Item
a) Physical Examination ausgefüllt
boolean
Concomitant Medikation
Item
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
boolean
Physician Global Assessment
Item
c) PGA Score ausgefüllt
boolean
Total Sign Score
Item
d) TSS Sign Score ausgefüllt
boolean
treated body regions
Item
e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
boolean
blood values
Item
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
boolean
Item
AEs seit letzter Visite
text
Code List
AEs seit letzter Visite
CL Item
Ja, siehe AE-Bogen (Ja, siehe AE-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
Item
Änderung Begleitmedikation
text
Code List
Änderung Begleitmedikation
CL Item
Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen (Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
information medical condition
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
boolean
medical condition information staff member
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
text
pregnancy test date
Item
Wenn weiblich und gebärfähig Schwangerschaftstest am:
date
Item
Schwangerschaftstest: Ergebnis
text
Code List
Schwangerschaftstest: Ergebnis
CL Item
positiv (positiv)
CL Item
negativ (negativ)
Item Group
II. Medikation
Drug Account entry
Item
Eintrag in den Drug Account (8 Tuben in einer Packung!)
boolean
medication number
Item
Medikamentennummer
text
instruction dosage medication
Item
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
boolean
instruction time medication
Item
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
boolean
Item Group
Unterschrift
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text

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