ID

27543

Beschreibung

Study Part: Diary Card. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Stichworte

Versionen (1)
  1. 20.11.17 20.11.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

20. November 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Diary Card Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Englisch

Diary Card

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Diary Card
DOSES
Beschreibung

DOSES

Alias
UMLS CUI-1
C0178602
DATE
Beschreibung

DATE

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
DOSING TIME
Beschreibung

DOSING TIME

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0178602
TOTAL ROPINIROLE DOSE
Beschreibung

dose ropinirole

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C0244821
mg
NUMBER OF TABLETS
Beschreibung

NUMBER OF TABLETS

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805077
UMLS CUI [1,2]
C0304229
TABLET STRENGTH
Beschreibung

TABLET STRENGTH

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C1705922
mg
COMMENTS
Beschreibung

COMMENTS

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
ADVERSE EVENTS
Beschreibung

ADVERSE EVENTS

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Symptom
Beschreibung

Symptom

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1457887
Start date & time
Beschreibung

Start date & time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
Stop date & time
Beschreibung

date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3899266
CONMEDICATIONS
Beschreibung

CONMEDICATIONS

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name (Trade Name Preferred)
Beschreibung

Drug Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
SINGLE Dose/ Unit
Beschreibung

dose

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Frequency of this Dose
Beschreibung

dose frequency

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826654
Route
Beschreibung

Route

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Start Date/Time
Beschreibung

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Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
End Date/Time
Beschreibung

End date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3899266
Continuing at end of Study?
Beschreibung

Continuing at end of Study

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1553904
UMLS CUI [1,2]
C2983670
Was this medication checked with the study doctor?
Beschreibung

study doctor

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1710470
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1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Diary Card
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
DOSES
C0178602 (UMLS CUI-1)
DATE
Item
DATE
date
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Item
DOSING TIME
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Item
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Item
NUMBER OF TABLETS
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Item
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Item
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Item
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Item
Start date & time
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Item
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Item Group
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Drug Name
Item
Drug Name (Trade Name Preferred)
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C2360065 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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Item
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Item
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Continuing at end of Study
Item
Continuing at end of Study?
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study doctor
Item
Was this medication checked with the study doctor?
boolean
C1710470 (UMLS CUI [1])
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