ID

26373

Descrizione

Study Part: 12 LEAD ECG Monitoring Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

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versioni (1)
  1. 16/10/17 16/10/17 -
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GlaxoSmithKline

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16 ottobre 2017

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12 LEAD ECG Monitoring Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglese

12 LEAD ECG Monitoring Screening

1 moduli  
12 LEAD ECG MONITORING
Descrizione

12 LEAD ECG MONITORING

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
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Descrizione

DATE

Tipo di dati

date

Alias
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Descrizione

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Alias
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HEART RATE
Descrizione

HEART RATE

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  • bpm
Alias
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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  • msec
Alias
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Descrizione

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  • msec
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Descrizione

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  • msec
Alias
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ECG NORMAL?
Descrizione

ECG NORMAL

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
COMMENTS (Include Clinically Significant ECG Abnormalities) :
Descrizione

COMMENTS

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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12 LEAD ECG Monitoring Screening

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
12 LEAD ECG MONITORING
C0430456 (UMLS CUI-1)
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Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
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C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
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Item
DATE
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Item
ACTUAL TIME
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Item
HEART RATE
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C0018810 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
QRS
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Item
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Item
QTC
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ECG NORMAL
Item
ECG NORMAL?
boolean
C0522054 (UMLS CUI [1])
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Item
COMMENTS (Include Clinically Significant ECG Abnormalities) :
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C0947611 (UMLS CUI [1])
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