ID

26373

Beschreibung

Study Part: 12 LEAD ECG Monitoring Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Stichworte

Versionen (1)
  1. 16.10.17 16.10.17 -
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GlaxoSmithKline

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16. Oktober 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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12 LEAD ECG Monitoring Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Englisch

12 LEAD ECG Monitoring Screening

1 Formulare  
12 LEAD ECG MONITORING
Beschreibung

12 LEAD ECG MONITORING

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Beschreibung

Centre Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
DATE
Beschreibung

DATE

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
ACTUAL TIME
Beschreibung

ACTUAL TIME

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
HEART RATE
Beschreibung

HEART RATE

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
PR
Beschreibung

PR

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS
Beschreibung

QRS

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
QT
Beschreibung

QT

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
msec
QTC
Beschreibung

QTC

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
ECG NORMAL?
Beschreibung

ECG NORMAL

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
COMMENTS (Include Clinically Significant ECG Abnormalities) :
Beschreibung

COMMENTS

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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12 LEAD ECG Monitoring Screening

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
12 LEAD ECG MONITORING
C0430456 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
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C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
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Item
DATE
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ACTUAL TIME
Item
ACTUAL TIME
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Item
HEART RATE
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C0018810 (UMLS CUI [1])
PR
Item
PR
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Item
QRS
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Item
QT
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Item
QTC
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ECG NORMAL
Item
ECG NORMAL?
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C0522054 (UMLS CUI [1])
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Item
COMMENTS (Include Clinically Significant ECG Abnormalities) :
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