ID

26277

Beskrivning

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125 form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2017-10-15 2017-10-15 -
Rättsinnehavare

GlaxoSmithKline

Uppladdad den

15 oktober 2017

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

Engelsk

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulär  
Header
Beskrivning

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Protocol
Beskrivning

Protocol

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1507394
Activity
Beskrivning

Activity

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512346
Subject number
Beskrivning

Subject number

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Redness
Beskrivning

Redness

Alias
UMLS CUI-1
C0332575
Size Day 0
Beskrivning

Size Day 0

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C2826301
mm
Size Day 1
Beskrivning

Size Day 1

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C1442449
mm
Size Day 2
Beskrivning

Size Day 2

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842676
mm
Size Day 3
Beskrivning

Size Day 3

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842675
mm
Swellling
Beskrivning

Swellling

Alias
UMLS CUI-1
C0038999
Size Day 0
Beskrivning

Size Day 0

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C2826301
mm
Size Day 1
Beskrivning

Size Day 1

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C1442449
mm
Size Day 2
Beskrivning

Size Day 2

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842676
mm
Size Day 3
Beskrivning

Size Day 3

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842675
mm
Soreness
Beskrivning

Soreness

Alias
UMLS CUI-1
C0030193
Intensity Day 0
Beskrivning

Intensity Day 0

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C2826301
Intensity Day 1
Beskrivning

Intensity Day 1

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C1442449
Intensity Day 2
Beskrivning

Intensity Day 2

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C3842676
Intensity Day 3
Beskrivning

Intensity Day 3

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C3842675
Other Local Symptoms
Beskrivning

Other Local Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C0205394
UMLS CUI-2
C1457887
UMLS CUI-3
C0205276
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
Beskrivning

Description, start date, end date, intensity

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0424450
UMLS CUI [2]
C0808070
UMLS CUI [3]
C0806020
UMLS CUI [4]
C0518690
Tillbaka till toppen

Similar models

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Header
C1320722 (UMLS CUI-1)
Protocol
Item
Protocol
text
C1507394 (UMLS CUI [1])
Activity
Item
Activity
text
C1512346 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Redness
C0332575 (UMLS CUI-1)
Size Day 0
Item
Size Day 0
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C2826301 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 1
Item
Size Day 1
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C1442449 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 2
Item
Size Day 2
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842676 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 3
Item
Size Day 3
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Swellling
C0038999 (UMLS CUI-1)
Size Day 0
Item
Size Day 0
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C2826301 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 1
Item
Size Day 1
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C1442449 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 2
Item
Size Day 2
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842676 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 3
Item
Size Day 3
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Soreness
C0030193 (UMLS CUI-1)
Item
Intensity Day 0
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C2826301 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 0
Code List
Intensity Day 0
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
Mild  (1)
CL Item
Moderate  (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Intensity Day 1
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C1442449 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 0
Code List
Intensity Day 1
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
Mild  (1)
CL Item
Moderate  (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Intensity Day 2
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C3842676 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 0
Code List
Intensity Day 2
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
Mild  (1)
CL Item
Moderate  (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Intensity Day 3
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 3
Code List
Intensity Day 3
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
Mild  (1)
CL Item
Moderate  (2)
CL Item
Severe (3)
Item Group
Other Local Symptoms
C0205394 (UMLS CUI-1)
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205276 (UMLS CUI-3)
Description, start date, end date, intensity
Item
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
text
C0424450 (UMLS CUI [1])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0806020 (UMLS CUI [3])
C0518690 (UMLS CUI [4])
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial