ID

26277

Descrizione

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125 form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Keywords

versioni (1)
  1. 15/10/17 15/10/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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15 ottobre 2017

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Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

Inglese

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 moduli  
Header
Descrizione

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Protocol
Descrizione

Protocol

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1507394
Activity
Descrizione

Activity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512346
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Redness
Descrizione

Redness

Alias
UMLS CUI-1
C0332575
Size Day 0
Descrizione

Size Day 0

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mm
Alias
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mm
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Descrizione

Size Day 1

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
Alias
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C0456389
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mm
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Descrizione

Size Day 2

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
Alias
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C0456389
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mm
Size Day 3
Descrizione

Size Day 3

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
Alias
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C0456389
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mm
Swellling
Descrizione

Swellling

Alias
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Descrizione

Size Day 0

Tipo di dati

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  • mm
Alias
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C0456389
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mm
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Descrizione

Size Day 1

Tipo di dati

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  • mm
Alias
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mm
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Descrizione

Size Day 2

Tipo di dati

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  • mm
Alias
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C3842676
mm
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Descrizione

Size Day 3

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mm
Alias
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mm
Soreness
Descrizione

Soreness

Alias
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Descrizione

Intensity Day 0

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Alias
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Descrizione

Intensity Day 1

Tipo di dati

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Alias
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C0518690
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Intensity Day 2
Descrizione

Intensity Day 2

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
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Descrizione

Intensity Day 3

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C3842675
Other Local Symptoms
Descrizione

Other Local Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C1457887
UMLS CUI-3
C0205276
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
Descrizione

Description, start date, end date, intensity

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [2]
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UMLS CUI [3]
C0806020
UMLS CUI [4]
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Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Header
C1320722 (UMLS CUI-1)
Protocol
Item
Protocol
text
C1507394 (UMLS CUI [1])
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Item
Activity
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Item
Subject number
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Item
Size Day 0
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Item
Size Day 1
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Size Day 2
Item
Size Day 2
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C3842676 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 3
Item
Size Day 3
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C0456389 (UMLS CUI [1,1])
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Swellling
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Item
Size Day 0
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C0456389 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C0456389 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Size Day 2
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C0456389 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C0456389 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
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Intensity Day 2
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Intensity Day 3
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C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Intensity Day 3
CL Item
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CL Item
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Other Local Symptoms
C0205394 (UMLS CUI-1)
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205276 (UMLS CUI-3)
Description, start date, end date, intensity
Item
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
text
C0424450 (UMLS CUI [1])
C0808070 (UMLS CUI [2])
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C0518690 (UMLS CUI [4])
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