ID

26277

Descripción

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125 form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 15/10/17 15/10/17 -
Titular de derechos de autor

GlaxoSmithKline

Subido en

15 de octubre de 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

Inglés

Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 formularios  
Header
Descripción

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Protocol
Descripción

Protocol

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1507394
Activity
Descripción

Activity

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512346
Subject number
Descripción

Subject number

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Redness
Descripción

Redness

Alias
UMLS CUI-1
C0332575
Size Day 0
Descripción

Size Day 0

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C2826301
mm
Size Day 1
Descripción

Size Day 1

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C1442449
mm
Size Day 2
Descripción

Size Day 2

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842676
mm
Size Day 3
Descripción

Size Day 3

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C3842675
mm
Swellling
Descripción

Swellling

Alias
UMLS CUI-1
C0038999
Size Day 0
Descripción

Size Day 0

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C2826301
mm
Size Day 1
Descripción

Size Day 1

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
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mm
Size Day 2
Descripción

Size Day 2

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
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mm
Size Day 3
Descripción

Size Day 3

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mm
Alias
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C0456389
UMLS CUI [1,2]
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mm
Soreness
Descripción

Soreness

Alias
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Intensity Day 0
Descripción

Intensity Day 0

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
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Descripción

Intensity Day 1

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
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Intensity Day 2
Descripción

Intensity Day 2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
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C3842676
Intensity Day 3
Descripción

Intensity Day 3

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C3842675
Other Local Symptoms
Descripción

Other Local Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C0205394
UMLS CUI-2
C1457887
UMLS CUI-3
C0205276
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
Descripción

Description, start date, end date, intensity

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0424450
UMLS CUI [2]
C0808070
UMLS CUI [3]
C0806020
UMLS CUI [4]
C0518690
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Visit 6 Booster Dose Diary Card - Local Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Header
C1320722 (UMLS CUI-1)
Protocol
Item
Protocol
text
C1507394 (UMLS CUI [1])
Activity
Item
Activity
text
C1512346 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Redness
C0332575 (UMLS CUI-1)
Size Day 0
Item
Size Day 0
integer
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C2826301 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 1
Item
Size Day 1
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C1442449 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 2
Item
Size Day 2
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842676 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 3
Item
Size Day 3
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Swellling
C0038999 (UMLS CUI-1)
Size Day 0
Item
Size Day 0
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C2826301 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 1
Item
Size Day 1
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C1442449 (UMLS CUI [1,2])
Size Day 2
Item
Size Day 2
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842676 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Size Day 3
integer
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
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Soreness
C0030193 (UMLS CUI-1)
Item
Intensity Day 0
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Code List
Intensity Day 0
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CL Item
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integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Intensity Day 2
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
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CL Item
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Intensity Day 3
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 3
Code List
Intensity Day 3
CL Item
Nihil  (0)
CL Item
Mild  (1)
CL Item
Moderate  (2)
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Item Group
Other Local Symptoms
C0205394 (UMLS CUI-1)
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205276 (UMLS CUI-3)
Description, start date, end date, intensity
Item
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
text
C0424450 (UMLS CUI [1])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0806020 (UMLS CUI [3])
C0518690 (UMLS CUI [4])
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