ID
2613
Descrição
Registration Worksheet (RW) Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=B123165F-AFDA-4C3D-E034-0003BA12F5E7
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- 19/09/2012 19/09/2012 -
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19 de setembro de 2012
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Melanoma (Skin) null Registration - Registration Worksheet (RW) - 2073173v3.0
Instructions: Please fill-in the appropriate circle for each Inclusion and Exclusion Criterion. Each criterion must be marked and all protocol criteria have to be met prior to registering the patient.
Descrição
Inclusion Criteria:
Descrição
Patientmustbe>18yearsofageatstudyregistration.
Tipo de dados
text
Descrição
PatientmusthaveprimaryinvasivecutaneousmelanomaofBreslowthickness2mmorgreater,asdeterminedbydiagnosticbiopsy(excisional,punch,orshave),within90dayspriortoregistration.
Tipo de dados
text
Descrição
Historyandphysicalexamination.Patientwithsigns,symptoms,orphysicalexamfindingssuspiciousformetastaticdiseasemustundergofurtherevaluationinordertomaintaineligibility(seeRecommendationsforEvaluationofPotentialMetastaticDiseas
Tipo de dados
text
Descrição
P/AandlateralchestX-ray(CXR).PatientwithabnormalCXRfindingssuspiciousformetastaticdiseasemusthaveanegativeorequivocalchestCTorFDG-PETinordertomaintaineligibility.
Tipo de dados
text
Descrição
Serumlactatedehydrogenase(LDH)level.PatientwithanelevatedserumLDH,definedasaserumlevelgreaterthantheupperlimitofinstitutionalnormal,musthaveanegativeorequivocalCTscan,MRI,ultrasound,orFDG-PEToftheabdomeninordertom
Tipo de dados
text
Descrição
Patientorthepatient?slegallyacceptablerepresentativemustprovideasignedanddatedwritteninformedconsentpriortoregistrationandanystudy-relatedprocedures.
Tipo de dados
text
Descrição
AsurvivorofpriorcanceriseligibleprovidedthatALLofthefollowingcriteriaaremetanddocumented:
Tipo de dados
text
Descrição
Exclusion Criteria:
Descrição
Patienthasprimarymelanomaofmucosalorocularorigin,orlocatedonafingerdistaltothemetacarpophalangealjoint,onatoedistaltothemetatarsophalangealjoint,onthetipofthenose,ontheeyelidsorontheear.
Tipo de dados
text
Descrição
Patienthasahistoryofanon-indexprimarymelanomaofBreslowthickness1mmorgreater,oranypriormelanomawithahistoryoflymphatic,in-transit,ordistantmetastases.
Tipo de dados
text
Descrição
Patienthasclinicalevidenceofregionallymphnodemetastasesasevidencedbysuspiciouspalpableregionallymphadenopathyorbiopsy.
Tipo de dados
text
Descrição
Patienthascutaneousin-transitmetastases(morethan2cmfromtheprimarytumor)orgrossclinicalevidenceofsatellitosis(lessthan2cmfromprimarytumor).
Tipo de dados
text
Descrição
Patientpreviouslyhashadawideexcisionofamelanomaatthesiteoftheindexlesion.
Tipo de dados
text
Descrição
Patienthashadpriorlymphaticsurgery(i.e.,lymphnodedissectionsoropenlymphnodebiopsies,includingsentinellymphnodebiopsies),inthearea(s)ofpotentiallymphaticdrainageoftheindexmelanoma.
Tipo de dados
text
Descrição
Patienthasclinicalorradiographicevidenceofprobablemetastaticdisease.
Tipo de dados
text
Descrição
ACOSOGPatientEligibilityInd-2
Tipo de dados
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
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- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19712
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- C25171
- UMLS 2011AA Property
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Descrição
Randomization
Descrição
Indicatearmassigned:
Tipo de dados
text
Descrição
BiopsyDate
Tipo de dados
date
Descrição
AssessmentDate
Tipo de dados
date
Descrição
ChestX-RayAssessmentDate
Tipo de dados
date
Descrição
Lab,Hematology,SampleCollectionDate
Tipo de dados
date
Descrição
IsLDHgreaterthanupperlimitofinstitutionalnorm:
Tipo de dados
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38148
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrição
Stratification
Descrição
BreslowDepth
Tipo de dados
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Descrição
UlcerationInd
Tipo de dados
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Descrição
Lesion,AnatomicSite
Tipo de dados
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Descrição
CompletedBy
Tipo de dados
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Descrição
FormCompletionDate,Original
Tipo de dados
date
Descrição
Ccrr Module For Registration Worksheet (rw)
Descrição
Pt.ID
Tipo de dados
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Descrição
InstitutionNo.
Tipo de dados
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Descrição
PatientName
Tipo de dados
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Descrição
InstitutionName
Tipo de dados
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Descrição
RegistrationDate
Tipo de dados
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Descrição
PriorTherapyPatientAmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroupStudyInd-2
Tipo de dados
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