ID
2613
Descrizione
Registration Worksheet (RW) Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=B123165F-AFDA-4C3D-E034-0003BA12F5E7
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- 19/09/12 19/09/12 -
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19 settembre 2012
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Melanoma (Skin) null Registration - Registration Worksheet (RW) - 2073173v3.0
Instructions: Please fill-in the appropriate circle for each Inclusion and Exclusion Criterion. Each criterion must be marked and all protocol criteria have to be met prior to registering the patient.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Descrizione
Patientmustbe>18yearsofageatstudyregistration.
Tipo di dati
text
Descrizione
PatientmusthaveprimaryinvasivecutaneousmelanomaofBreslowthickness2mmorgreater,asdeterminedbydiagnosticbiopsy(excisional,punch,orshave),within90dayspriortoregistration.
Tipo di dati
text
Descrizione
Historyandphysicalexamination.Patientwithsigns,symptoms,orphysicalexamfindingssuspiciousformetastaticdiseasemustundergofurtherevaluationinordertomaintaineligibility(seeRecommendationsforEvaluationofPotentialMetastaticDiseas
Tipo di dati
text
Descrizione
P/AandlateralchestX-ray(CXR).PatientwithabnormalCXRfindingssuspiciousformetastaticdiseasemusthaveanegativeorequivocalchestCTorFDG-PETinordertomaintaineligibility.
Tipo di dati
text
Descrizione
Serumlactatedehydrogenase(LDH)level.PatientwithanelevatedserumLDH,definedasaserumlevelgreaterthantheupperlimitofinstitutionalnormal,musthaveanegativeorequivocalCTscan,MRI,ultrasound,orFDG-PEToftheabdomeninordertom
Tipo di dati
text
Descrizione
Patientorthepatient?slegallyacceptablerepresentativemustprovideasignedanddatedwritteninformedconsentpriortoregistrationandanystudy-relatedprocedures.
Tipo di dati
text
Descrizione
AsurvivorofpriorcanceriseligibleprovidedthatALLofthefollowingcriteriaaremetanddocumented:
Tipo di dati
text
Descrizione
Exclusion Criteria:
Descrizione
Patienthasprimarymelanomaofmucosalorocularorigin,orlocatedonafingerdistaltothemetacarpophalangealjoint,onatoedistaltothemetatarsophalangealjoint,onthetipofthenose,ontheeyelidsorontheear.
Tipo di dati
text
Descrizione
Patienthasahistoryofanon-indexprimarymelanomaofBreslowthickness1mmorgreater,oranypriormelanomawithahistoryoflymphatic,in-transit,ordistantmetastases.
Tipo di dati
text
Descrizione
Patienthasclinicalevidenceofregionallymphnodemetastasesasevidencedbysuspiciouspalpableregionallymphadenopathyorbiopsy.
Tipo di dati
text
Descrizione
Patienthascutaneousin-transitmetastases(morethan2cmfromtheprimarytumor)orgrossclinicalevidenceofsatellitosis(lessthan2cmfromprimarytumor).
Tipo di dati
text
Descrizione
Patientpreviouslyhashadawideexcisionofamelanomaatthesiteoftheindexlesion.
Tipo di dati
text
Descrizione
Patienthashadpriorlymphaticsurgery(i.e.,lymphnodedissectionsoropenlymphnodebiopsies,includingsentinellymphnodebiopsies),inthearea(s)ofpotentiallymphaticdrainageoftheindexmelanoma.
Tipo di dati
text
Descrizione
Patienthasclinicalorradiographicevidenceofprobablemetastaticdisease.
Tipo di dati
text
Descrizione
ACOSOGPatientEligibilityInd-2
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
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- NCI Thesaurus ObjectClass
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- UMLS 2011AA ObjectClass
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- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19712
- UMLS 2011AA ObjectClass
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- NCI Thesaurus Property
- C25171
- UMLS 2011AA Property
- C0013893
Descrizione
Randomization
Descrizione
Indicatearmassigned:
Tipo di dati
text
Descrizione
BiopsyDate
Tipo di dati
date
Descrizione
AssessmentDate
Tipo di dati
date
Descrizione
ChestX-RayAssessmentDate
Tipo di dati
date
Descrizione
Lab,Hematology,SampleCollectionDate
Tipo di dati
date
Descrizione
IsLDHgreaterthanupperlimitofinstitutionalnorm:
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38148
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descrizione
Stratification
Descrizione
BreslowDepth
Tipo di dati
double
Descrizione
UlcerationInd
Tipo di dati
text
Descrizione
Lesion,AnatomicSite
Tipo di dati
text
Descrizione
CompletedBy
Tipo di dati
text
Descrizione
FormCompletionDate,Original
Tipo di dati
date
Descrizione
Ccrr Module For Registration Worksheet (rw)
Descrizione
Pt.ID
Tipo di dati
text
Descrizione
InstitutionNo.
Tipo di dati
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25337
- UMLS 2011AA ValueDomain
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Descrizione
PatientName
Tipo di dati
text
Descrizione
InstitutionName
Tipo di dati
text
Descrizione
RegistrationDate
Tipo di dati
text
Descrizione
PriorTherapyPatientAmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroupStudyInd-2
Tipo di dati
text
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- NCI Thesaurus ObjectClass
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