ID
2613
Descripción
Registration Worksheet (RW) Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=B123165F-AFDA-4C3D-E034-0003BA12F5E7
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Palabras clave
Versiones (1)
- 19/9/12 19/9/12 -
Subido en
19 de septiembre de 2012
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Melanoma (Skin) null Registration - Registration Worksheet (RW) - 2073173v3.0
Instructions: Please fill-in the appropriate circle for each Inclusion and Exclusion Criterion. Each criterion must be marked and all protocol criteria have to be met prior to registering the patient.
Descripción
Inclusion Criteria:
Descripción
Patientmustbe>18yearsofageatstudyregistration.
Tipo de datos
text
Descripción
PatientmusthaveprimaryinvasivecutaneousmelanomaofBreslowthickness2mmorgreater,asdeterminedbydiagnosticbiopsy(excisional,punch,orshave),within90dayspriortoregistration.
Tipo de datos
text
Descripción
Historyandphysicalexamination.Patientwithsigns,symptoms,orphysicalexamfindingssuspiciousformetastaticdiseasemustundergofurtherevaluationinordertomaintaineligibility(seeRecommendationsforEvaluationofPotentialMetastaticDiseas
Tipo de datos
text
Descripción
P/AandlateralchestX-ray(CXR).PatientwithabnormalCXRfindingssuspiciousformetastaticdiseasemusthaveanegativeorequivocalchestCTorFDG-PETinordertomaintaineligibility.
Tipo de datos
text
Descripción
Serumlactatedehydrogenase(LDH)level.PatientwithanelevatedserumLDH,definedasaserumlevelgreaterthantheupperlimitofinstitutionalnormal,musthaveanegativeorequivocalCTscan,MRI,ultrasound,orFDG-PEToftheabdomeninordertom
Tipo de datos
text
Descripción
Patientorthepatient?slegallyacceptablerepresentativemustprovideasignedanddatedwritteninformedconsentpriortoregistrationandanystudy-relatedprocedures.
Tipo de datos
text
Descripción
AsurvivorofpriorcanceriseligibleprovidedthatALLofthefollowingcriteriaaremetanddocumented:
Tipo de datos
text
Descripción
Exclusion Criteria:
Descripción
Patienthasprimarymelanomaofmucosalorocularorigin,orlocatedonafingerdistaltothemetacarpophalangealjoint,onatoedistaltothemetatarsophalangealjoint,onthetipofthenose,ontheeyelidsorontheear.
Tipo de datos
text
Descripción
Patienthasahistoryofanon-indexprimarymelanomaofBreslowthickness1mmorgreater,oranypriormelanomawithahistoryoflymphatic,in-transit,ordistantmetastases.
Tipo de datos
text
Descripción
Patienthasclinicalevidenceofregionallymphnodemetastasesasevidencedbysuspiciouspalpableregionallymphadenopathyorbiopsy.
Tipo de datos
text
Descripción
Patienthascutaneousin-transitmetastases(morethan2cmfromtheprimarytumor)orgrossclinicalevidenceofsatellitosis(lessthan2cmfromprimarytumor).
Tipo de datos
text
Descripción
Patientpreviouslyhashadawideexcisionofamelanomaatthesiteoftheindexlesion.
Tipo de datos
text
Descripción
Patienthashadpriorlymphaticsurgery(i.e.,lymphnodedissectionsoropenlymphnodebiopsies,includingsentinellymphnodebiopsies),inthearea(s)ofpotentiallymphaticdrainageoftheindexmelanoma.
Tipo de datos
text
Descripción
Patienthasclinicalorradiographicevidenceofprobablemetastaticdisease.
Tipo de datos
text
Descripción
ACOSOGPatientEligibilityInd-2
Tipo de datos
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512698
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C16960
- UMLS 2011AA ObjectClass
- C0030705
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19712
- UMLS 2011AA ObjectClass
- C1515944
- NCI Thesaurus Property
- C25171
- UMLS 2011AA Property
- C0013893
Descripción
Randomization
Descripción
Indicatearmassigned:
Tipo de datos
text
Descripción
BiopsyDate
Tipo de datos
date
Descripción
AssessmentDate
Tipo de datos
date
Descripción
ChestX-RayAssessmentDate
Tipo de datos
date
Descripción
Lab,Hematology,SampleCollectionDate
Tipo de datos
date
Descripción
IsLDHgreaterthanupperlimitofinstitutionalnorm:
Tipo de datos
text
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38148
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C1512699
Descripción
Stratification
Descripción
BreslowDepth
Tipo de datos
double
Descripción
UlcerationInd
Tipo de datos
text
Descripción
Lesion,AnatomicSite
Tipo de datos
text
Descripción
CompletedBy
Tipo de datos
text
Descripción
FormCompletionDate,Original
Tipo de datos
date
Descripción
Ccrr Module For Registration Worksheet (rw)
Descripción
Pt.ID
Tipo de datos
text
Descripción
InstitutionNo.
Tipo de datos
text
Alias
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- C25337
- UMLS 2011AA ValueDomain
- C0237753
Descripción
PatientName
Tipo de datos
text
Descripción
InstitutionName
Tipo de datos
text
Descripción
RegistrationDate
Tipo de datos
text
Descripción
PriorTherapyPatientAmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroupStudyInd-2
Tipo de datos
text
Alias
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- C16960
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- C19712
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- NCI Thesaurus ValueDomain
- C38147
- UMLS 2011AA ValueDomain
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