ID

25858

Descrição

Study ID: 101468/191 Clinical Study ID: SKF-101468/191 Study Title:A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome (RLS) Suffering from Periodic Leg Movements of Sleep (PLMS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 22/09/2017 22/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

22 de setembro de 2017

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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

Inglês

GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

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Patient Initials

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Investigator

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CRF Tracking Review Form
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CRF Tracking Review Form

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Descrição

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Descrição

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MOD3: Patient Scales (page 114-146): missing pages (if applicable)
Descrição

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Tipo de dados

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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
Descrição

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Tipo de dados

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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72): missing pages (if applicable)
Descrição

Serious Adverse Experiences (missing pages)

Tipo de dados

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FORMD1: Form D (page 73)
Descrição

Form D

Tipo de dados

text

FORMD1: Form D (page 73): missing pages (if applicable)
Descrição

Form D (missing pages)

Tipo de dados

integer

Site Monitor´s comments (e.g. protocol violations or deviations)
Descrição

Site Monitor´s comments

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text

Site Monitor´s Name
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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

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Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
Item Group
General Information
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Item
Center Number
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Item
Patient Number
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Investigator
Item
Investigator
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Item Group
CRF Tracking Review Form
Item
MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68)
text
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Code List
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CL Item
Sent to DM (1)
CL Item
Unused (2)
Screening to Study Conc. missing pages
Item
MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68): Missing pages (if applicable)
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Item
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
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RLS Rating Scales
Code List
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
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Send to DM (1)
CL Item
Unused (2)
RLS Rating Scales: missing items
Item
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MOD3: Patient Scales (page 114-146)
text
Patient Scales
Code List
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Item
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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
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Serious Adverse Experiences
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FORMD1: Form D (page 73)
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Form D
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FORMD1: Form D (page 73)
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Site Monitor´s comments
Item
Site Monitor´s comments (e.g. protocol violations or deviations)
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