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25858

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Study ID: 101468/191 Clinical Study ID: SKF-101468/191 Study Title:A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome (RLS) Suffering from Periodic Leg Movements of Sleep (PLMS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

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  1. 22/09/2017 22/09/2017 -
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GlaxoSmithKline

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22 septembre 2017

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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

Anglais

GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

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Patient Initials

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Investigator

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CRF Tracking Review Form
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CRF Tracking Review Form

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Screening to Study Conc.

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Screening to Study Conc. missing pages

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Description

RLS Rating Scales

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MOD3: Patient Scales (page 114-146)
Description

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Patient Scales (missing pages)

Type de données

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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
Description

Serious Adverse Experiences

Type de données

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Description

Serious Adverse Experiences (missing pages)

Type de données

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FORMD1: Form D (page 73)
Description

Form D

Type de données

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FORMD1: Form D (page 73): missing pages (if applicable)
Description

Form D (missing pages)

Type de données

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Site Monitor´s comments

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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

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Patient Number
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Investigator
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Item Group
CRF Tracking Review Form
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MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68)
text
Screening to Study Conc.
Code List
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CL Item
Sent to DM (1)
CL Item
Unused (2)
Screening to Study Conc. missing pages
Item
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MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
text
RLS Rating Scales
Code List
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
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Send to DM (1)
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Unused (2)
RLS Rating Scales: missing items
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MOD3: Patient Scales (page 114-146)
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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
text
Serious Adverse Experiences
Code List
SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
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text
Form D
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FORMD1: Form D (page 73)
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Site Monitor´s Name
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