ID

25858

Beschreibung

Study ID: 101468/191 Clinical Study ID: SKF-101468/191 Study Title:A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome (RLS) Suffering from Periodic Leg Movements of Sleep (PLMS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Restless Legs Syndrome

Stichworte

Versionen (1)
  1. 22.09.17 22.09.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

22. September 2017

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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

Englisch

GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

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Investigator

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CRF Tracking Review Form
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CRF Tracking Review Form

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RLS Rating Scales

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MOD3: Patient Scales (page 114-146)
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Patient Scales

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MOD3: Patient Scales (page 114-146): missing pages (if applicable)
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Patient Scales (missing pages)

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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
Beschreibung

Serious Adverse Experiences

Datentyp

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SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72): missing pages (if applicable)
Beschreibung

Serious Adverse Experiences (missing pages)

Datentyp

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FORMD1: Form D (page 73)
Beschreibung

Form D

Datentyp

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FORMD1: Form D (page 73): missing pages (if applicable)
Beschreibung

Form D (missing pages)

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Site Monitor´s comments (e.g. protocol violations or deviations)
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GSK Ropinirole in Subjects with Restless Legs Syndrome 101468/191 CRF Tracking/Review Form (Form 24)

1 Formulare
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Patient Number
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Patient Initials
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Investigator
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Investigator
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Item Group
CRF Tracking Review Form
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MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68)
text
Screening to Study Conc.
Code List
MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68)
CL Item
Sent to DM (1)
CL Item
Unused (2)
Screening to Study Conc. missing pages
Item
MOD1: Screening to Study Conc. (Page 1-68): Missing pages (if applicable)
integer
Item
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
text
RLS Rating Scales
Code List
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113)
CL Item
Send to DM (1)
CL Item
Unused (2)
RLS Rating Scales: missing items
Item
MOD2: RLS Rating Scales (page 75-113): Missing pages (if applicable)
integer
Item
MOD3: Patient Scales (page 114-146)
text
Patient Scales
Code List
MOD3: Patient Scales (page 114-146)
CL Item
Sent to DM (1)
CL Item
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Patient Scales (missing pages)
Item
MOD3: Patient Scales (page 114-146): missing pages (if applicable)
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Item
SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
text
Serious Adverse Experiences
Code List
SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72)
CL Item
Sent to DM (1)
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Serious Adverse Experiences (missing pages)
Item
SAE1&2: Serious Adverse Experiences (pages 69-72): missing pages (if applicable)
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FORMD1: Form D (page 73)
text
Form D
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FORMD1: Form D (page 73)
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