ID
25690
Descrição
Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731 Study ID: 100382 Clinical Study ID: 100382 Study Title: Evaluate the Effect of Several Risk Factors That Are Likely to Influence the Immunogenicity of GSK Biologicals’ Combined Hepatitis A & B Vaccine, vs Separately Administered Monovalent Hepatitis A and Hepatitis B Vaccines Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289731 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (1)
- 10/09/2017 10/09/2017 -
Titular dos direitos
glaxoSmithKline
Transferido a
10 de setembro de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731
Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Race
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
If you chose 'Other Race', please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrição
Laboratory tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Blood sample
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Please complete only if different from visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis A vaccine monovalent or recombined
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0170300
Descrição
Specify hepatitis a vaccine
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Follow-up- Studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0016441
- UMLS CUI-2
- C0042210
Descrição
If "No", please specify the most appropriate reason.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
Descrição
Reason for non participation in follow-up
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
specify Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrição
Other reason for no follow-up
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Occurrence of serious adverse event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrição
Elimination criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Investigator's signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Printed Investigator's name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date of investigator's signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Reason for non participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558080
- UMLS CUI-2
- C0679823
- UMLS CUI-3
- C0392360
Descrição
Subject number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Reason for non participation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Subject not eligible? - please specify criteria that are not fullfilled:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555471
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Only fill in, if you chose "Subject eligible but not willing to participate due to: Please specify:" before.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3846156
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Only fill in, if you chose "adverse events, or serious adverse event: please specify" before.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
Only fill in if you chose "other" before.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
Descrição
Only fill in, if you chose "Subject died on:" before.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Date of contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1705415
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
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C0679823 (UMLS CUI-2)
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