ID
25690
Descrizione
Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731 Study ID: 100382 Clinical Study ID: 100382 Study Title: Evaluate the Effect of Several Risk Factors That Are Likely to Influence the Immunogenicity of GSK Biologicals’ Combined Hepatitis A & B Vaccine, vs Separately Administered Monovalent Hepatitis A and Hepatitis B Vaccines Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289731 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 10/09/17 10/09/17 -
Titolare del copyright
glaxoSmithKline
Caricato su
10 settembre 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731
Visit 7 - GSK Study: Hepatitis A & B Vaccine vs. monovalent Hep. A and Hep. B vaccines and risk factors likely to influence their immunogenicity NCT00289731
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
If you chose 'Other Race', please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Laboratory tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Blood sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Please complete only if different from visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hepatitis A vaccine monovalent or recombined
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0170300
Descrizione
Specify hepatitis a vaccine
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Follow-up- Studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0016441
- UMLS CUI-2
- C0042210
Descrizione
If "No", please specify the most appropriate reason.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
Descrizione
Reason for non participation in follow-up
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
specify Adverse Events
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrizione
Other reason for no follow-up
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrizione
Occurrence of serious adverse event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Number of SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
Descrizione
Elimination criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Investigator's signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Printed Investigator's name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Date of investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Reason for non participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558080
- UMLS CUI-2
- C0679823
- UMLS CUI-3
- C0392360
Descrizione
Subject number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Reason for non participation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558080
- UMLS CUI [1,2]
- C0679823
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Subject not eligible? - please specify criteria that are not fullfilled:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555471
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Only fill in, if you chose "Subject eligible but not willing to participate due to: Please specify:" before.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3846156
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Only fill in, if you chose "adverse events, or serious adverse event: please specify" before.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrizione
Only fill in if you chose "other" before.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
Descrizione
Only fill in, if you chose "Subject died on:" before.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Date of contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1705415
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
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