ID

25559

Description

Study part: Concomitant Medication. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201

Mots-clés

Versions (2)
  1. 05/09/2017 05/09/2017 -
  2. 10/05/2019 10/05/2019 -
Détendeur de droits

GlaxoSmithKline

Téléchargé le

5 septembre 2017

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Concomitant Medication Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201

Anglais

Concomitant Medication

1 Formulaires  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
CONCOMITANT MEDICATION
Description

CONCOMITANT MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Subject number
Description

Subject number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Are there any concomitant medication changes since the start of the study?
Description

Concomitant Medication

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Drug Name
Description

Drug Name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Single dose/Unit
Description

Single dose

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1960417
Frequency of this dose
Description

dose frequency

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826654
Route
Description

Route

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication
Description

Indication

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start Date/Time
Description

Start Date and Time

Type de données

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
End Date/Time
Description

End Date and Time

Type de données

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3899266
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Concomitant Medication

1 Formulaires
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
CONCOMITANT MEDICATION
C2347852 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication
Item
Are there any concomitant medication changes since the start of the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Drug Name
Item
Drug Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Single dose
Item
Single dose/Unit
text
C1960417 (UMLS CUI [1])
dose frequency
Item
Frequency of this dose
text
C2826654 (UMLS CUI [1])
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Item
Route
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Item
Indication
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Item
Start Date/Time
datetime
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Item
End Date/Time
datetime
C3899266 (UMLS CUI [1])
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