ID
22189
Descrição
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Non-inferiority Study of Paliperidone Palmitate 3 Month and 1 Month Formulations for the Treatment of Subjects With Schizophrenia Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01515423 Sponsor: Janssen Research & Development, LLC Other drug name: TREVICTA®
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01515423
Palavras-chave
Versões (2)
- 22/05/2017 22/05/2017 -
- 22/05/2017 22/05/2017 -
Transferido a
22 de maio de 2017
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Visit 6 - CRFs Paliperidone Palmitate Schizophrenia NCT01515423
Visit 6 - CRFs Paliperidone Palmitate Schizophrenia NCT01515423
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs Pulse and Blood Pressure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Pulse at rest
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232117
- UMLS CUI [1,2]
- C0443144
Descrição
SBP at rest
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2039694
Descrição
DBP at rest
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2183311
Descrição
Pulse while standing
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029905
Descrição
SBP standing
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1303018
Descrição
DBP standing
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1303019
Descrição
Patient position finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449850
Descrição
PK Blood Sample: Paliperidone
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201734
- UMLS CUI-2
- C0178913
- UMLS CUI-3
- C0753678
Descrição
Specimen taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
Accession number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510755
- UMLS CUI [1,2]
- C2826726
Descrição
Comment, blood specimen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descrição
Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Since Last Visit Version
Alias
- UMLS CUI-1
- C3641328
Descrição
SSRS: Wish to be dead
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641578
Descrição
SSRS: Description of wish to be dead
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641579
Descrição
SSRS: Non-specific active suicidal thoughts
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641580
Descrição
SSRS: Description of Non-Specific Active Suicidal Thoughts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641581
Descrição
SSRS: Active suicidal ideation with any methods (not plan) without intent to act
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641582
Descrição
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Any Methods (Not Plan) without Intent to Act
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641583
Descrição
SSRS: Active suicidal ideation with some intent to act, without specific plan
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641605
Descrição
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Some Intent to Act, without Specific Plan
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641606
Descrição
SSRS: Active suicidal ideation with specific plan and intent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641607
Descrição
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Specific Plan and Intent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641584
Descrição
SSRS: Most Severe Ideation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641585
Descrição
SSRS: Description of Ideation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641586
Descrição
SSRS: Frequency
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641587
Descrição
SSRS: Duration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641588
Descrição
SSRS: Controllability
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641589
Descrição
SSRS: Deterrents
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641590
Descrição
SSRS: Reasons for ideation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641591
Descrição
SSRS: Actual Suicide Attempt
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641592
Descrição
SSRS: Number of Actual Suicide Attempts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641593
Descrição
SSRS: Description of Actual Suicide Attempts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641594
Descrição
SSRS: Non-suicidal self-injurious behavior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641595
Descrição
SSRS: Interrupted Suicide Attempt
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641596
Descrição
SSRS: Number of Interrupted Suicide Attempts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641597
Descrição
SSRS: Description of Interrupted Suicide Attempts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641598
Descrição
SSRS: Aborted Suicide Attempt
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641599
Descrição
SSRS: Number of Aborted Suicide Attempts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641600
Descrição
SSRS: Description of Aborted Suicide Attempt
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641601
Descrição
SSRS: Preparatory Acts or Behaviors Toward Suicide Attempt
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641602
Descrição
SSRS: Description of Preparatory Acts or Behaviors Toward Suicide Attempt
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641603
Descrição
SSRS: Suicidal Behavior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641604
Descrição
SSRS: Completed suicide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641338
Descrição
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641339
Descrição
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Damage
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641340
Descrição
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Potential
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641341
Descrição
Investigator Evaluation of lnjection site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035173
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C2700396
Descrição
Rater's initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrição
Time of evaluation
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrição
Redness of injection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Swelling of injection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Induration of injection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332534
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrição
Subject Evaluation of lnjection site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C2700396
Descrição
Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia
Alias
- UMLS CUI-1
- C4086747
- UMLS CUI-2
- C0036341
Descrição
Rater's initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrição
PANSS: Delusions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4087066
Descrição
PANSS: Conceptual disorganization
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086687
Descrição
PANSS: Hallucinatory behavior
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086696
Descrição
PANSS: Excitement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086693
Descrição
PANSS: Grandiosity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086694
Descrição
PANSS: Suspiciousness/persecution
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4087067
Descrição
PANSS: Hostility
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086697
Descrição
PANSS: Blunted affect
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086686
Descrição
PANSS: Emotional withdrawal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086692
Descrição
PANSS: Poor rapport
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086705
Descrição
PANSS: Passive/apathetic social withdrawal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086702
Descrição
PANSS: Difficulty in abstract thinking
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086689
Descrição
PANSS: Lack of spontaneity and flow of conversation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086699
Descrição
PANSS: Stereotyped thinking
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086708
Descrição
PANSS: Somatic concern
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086707
Descrição
PANSS: Anxiety
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086685
Descrição
PANSS: Guilt feelings
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086695
Descrição
PANSS: Tension
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086709
Descrição
PANSS: Mannerisms and posturing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086700
Descrição
PANSS: Depression
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086688
Descrição
PANSS: Motor retardation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086701
Descrição
PANSS: Uncooperativeness
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086710
Descrição
PANSS: Unusual thought content
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086711
Descrição
PANSS: Disorientation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086690
Descrição
PANSS: Poor attention
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086703
Descrição
PANSS: Lack of judgment and insight
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086698
Descrição
PANSS: Disturbance of volition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086691
Descrição
PANSS: Poor impulse control
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086704
Descrição
PANSS: Preoccupation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086706
Descrição
PANSS: Active social avoidence
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086684
Descrição
Calculated total PANSS score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4086747
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrição
Clinical Global Impression - Severity
Alias
- UMLS CUI-1
- C3639708
Descrição
Rater´s initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrição
Clinical global impression of subject's psychotic disorder
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3698629
Descrição
Administration of trial medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854006
- UMLS CUI-2
- C3469597
Descrição
Medication Kit Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981406
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Descrição
Dispensation Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826773
Descrição
Study drug administrator's initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C3854006
Descrição
Date of injection
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021485
Descrição
Actual clock time of injection
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0021485
Descrição
Injection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700396
Descrição
Medication Kit Dispensation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1880359
- UMLS CUI-3
- C1690540
Descrição
Date medication kit assigned
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1516050
- UMLS CUI [1,3]
- C3854006
- UMLS CUI [1,4]
- C1690540
Descrição
Medication kit number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981406
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Similar models
Visit 6 - CRFs Paliperidone Palmitate Schizophrenia NCT01515423
- StudyEvent: ODM
C0443144 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI-2)
C0753678 (UMLS CUI-3)
C2826726 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C2700396 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C2700396 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0036341 (UMLS CUI-2)
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,3])
C0021485 (UMLS CUI [1,2])
C0021485 (UMLS CUI [1,2])
C1880359 (UMLS CUI-2)
C1690540 (UMLS CUI-3)
C1516050 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,3])
C1690540 (UMLS CUI [1,4])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])