ID
22186
Descrizione
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Non-inferiority Study of Paliperidone Palmitate 3 Month and 1 Month Formulations for the Treatment of Subjects With Schizophrenia Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01515423 Sponsor: Janssen Research & Development, LLC Other drug name: TREVICTA®
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01515423
Keywords
versioni (1)
- 22/05/17 22/05/17 -
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22 maggio 2017
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- StudyEvent: ODM
Descrizione
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Vital Signs Pulse and Blood Pressure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Pulse at rest
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232117
- UMLS CUI [1,2]
- C0443144
Descrizione
SBP at rest
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2039694
Descrizione
DBP at rest
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2183311
Descrizione
Pulse while standing
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029905
Descrizione
SBP standing
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1303018
Descrizione
DBP standing
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1303019
Descrizione
Patient position finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449850
Descrizione
PK Blood Sample: Paliperidone
Alias
- UMLS CUI-1
- C0201734
- UMLS CUI-2
- C0178913
- UMLS CUI-3
- C0753678
Descrizione
Specimen taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrizione
Accession number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510755
- UMLS CUI [1,2]
- C2826726
Descrizione
Comment, blood specimen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
Descrizione
Lab Sample Central Lab
Alias
- UMLS CUI-1
- C3244292
Descrizione
Urine Dipstick Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430056
Descrizione
Dipstick Pregnancy Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430056
Descrizione
Reason for no pregnancy test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0032976
Descrizione
Pregnancy Test Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrizione
Abnormal Involuntary Movement Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C0450978
Descrizione
AIMS: Muscles of facial expression
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640439
Descrizione
AIMS: Lips and perioral area
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640440
Descrizione
AIMS: Jaw
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640441
Descrizione
AIMS: Tongue
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640442
Descrizione
AIMS: Upper arm
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640443
Descrizione
AIMS: Lower extremities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640444
Descrizione
AIMS: Neck, shoulders, hip
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640445
Descrizione
AIMS: Severity of abnormal movements
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640446
Descrizione
AIMS: Incapacitation due to abnormal movements
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640447
Descrizione
AIMS: Subject´s awareness of abnormal movements
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640448
Descrizione
AIMS: Current problems with teeth and/or dentures
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640449
Descrizione
AIMS: Does the subject usually wear dentures?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640450
Descrizione
Barnes Akathisia Rating Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C3541345
Descrizione
BARS: Objective
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640451
Descrizione
BARS: Awareness of restlessness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640452
Descrizione
BARS: Reported distress related to restlessness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640453
Descrizione
BARS: Global clinical rating of akathisia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3640454
Descrizione
Simpson Angus Rating Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030569
- UMLS CUI-2
- C0450973
Descrizione
Gait
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016928
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
Arm dropping
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231650
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
Shoulder shaking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037004
- UMLS CUI [1,2]
- C1883023
- UMLS CUI [1,3]
- C0450973
Descrizione
Elbow rigidity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013769
- UMLS CUI [1,2]
- C0858572
- UMLS CUI [1,3]
- C0450973
Descrizione
Wrist rigidity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0043262
- UMLS CUI [1,2]
- C0858572
- UMLS CUI [1,3]
- C0450973
Descrizione
Leg pendulousness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C4068836
- UMLS CUI [1,3]
- C0450973
Descrizione
Head dropping
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018670
- UMLS CUI [1,2]
- C1705648
- UMLS CUI [1,3]
- C0450973
Descrizione
Glabella tap
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0576550
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
Tremor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040822
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
Salivation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036104
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Since Last Visit Version
Alias
- UMLS CUI-1
- C3641328
Descrizione
SSRS: Wish to be dead
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641578
Descrizione
SSRS: Description of wish to be dead
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641579
Descrizione
SSRS: Non-specific active suicidal thoughts
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641580
Descrizione
SSRS: Description of Non-Specific Active Suicidal Thoughts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641581
Descrizione
SSRS: Active suicidal ideation with any methods (not plan) without intent to act
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641582
Descrizione
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Any Methods (Not Plan) without Intent to Act
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641583
Descrizione
SSRS: Active suicidal ideation with some intent to act, without specific plan
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641605
Descrizione
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Some Intent to Act, without Specific Plan
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641606
Descrizione
SSRS: Active suicidal ideation with specific plan and intent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641607
Descrizione
SSRS: Description of Active Suicidal Ideation with Specific Plan and Intent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641584
Descrizione
SSRS: Most Severe Ideation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641585
Descrizione
SSRS: Description of Ideation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641586
Descrizione
SSRS: Frequency
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641587
Descrizione
SSRS: Duration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641588
Descrizione
SSRS: Controllability
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641589
Descrizione
SSRS: Deterrents
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641590
Descrizione
SSRS: Reasons for ideation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641591
Descrizione
SSRS: Actual Suicide Attempt
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641592
Descrizione
SSRS: Number of Actual Suicide Attempts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641593
Descrizione
SSRS: Description of Actual Suicide Attempts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641594
Descrizione
SSRS: Non-suicidal self-injurious behavior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641595
Descrizione
SSRS: Interrupted Suicide Attempt
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641596
Descrizione
SSRS: Number of Interrupted Suicide Attempts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641597
Descrizione
SSRS: Description of Interrupted Suicide Attempts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641598
Descrizione
SSRS: Aborted Suicide Attempt
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641599
Descrizione
SSRS: Number of Aborted Suicide Attempts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641600
Descrizione
SSRS: Description of Aborted Suicide Attempt
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641601
Descrizione
SSRS: Preparatory Acts or Behaviors Toward Suicide Attempt
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641602
Descrizione
SSRS: Description of Preparatory Acts or Behaviors Toward Suicide Attempt
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641603
Descrizione
SSRS: Suicidal Behavior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641604
Descrizione
SSRS: Completed suicide
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641338
Descrizione
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641339
Descrizione
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Damage
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641340
Descrizione
SSRS: Most Lethal Suicide Attempt Potential
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641341
Descrizione
Investigator Evaluation of lnjection site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035173
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C2700396
Descrizione
Rater's initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrizione
Time of evaluation
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C2700396
Descrizione
Redness of injection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332575
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrizione
Swelling of injection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038999
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrizione
Induration of injection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332534
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrizione
Subject Evaluation of lnjection site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C2700396
Descrizione
Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia
Alias
- UMLS CUI-1
- C4086747
- UMLS CUI-2
- C0036341
Descrizione
Rater's initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrizione
PANSS: Delusions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4087066
Descrizione
PANSS: Conceptual disorganization
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086687
Descrizione
PANSS: Hallucinatory behavior
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086696
Descrizione
PANSS: Excitement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086693
Descrizione
PANSS: Grandiosity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086694
Descrizione
PANSS: Suspiciousness/persecution
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4087067
Descrizione
PANSS: Hostility
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086697
Descrizione
PANSS: Blunted affect
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086686
Descrizione
PANSS: Emotional withdrawal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086692
Descrizione
PANSS: Poor rapport
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086705
Descrizione
PANSS: Passive/apathetic social withdrawal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086702
Descrizione
PANSS: Difficulty in abstract thinking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086689
Descrizione
PANSS: Lack of spontaneity and flow of conversation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086699
Descrizione
PANSS: Stereotyped thinking
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086708
Descrizione
PANSS: Somatic concern
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086707
Descrizione
PANSS: Anxiety
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086685
Descrizione
PANSS: Guilt feelings
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086695
Descrizione
PANSS: Tension
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086709
Descrizione
PANSS: Mannerisms and posturing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086700
Descrizione
PANSS: Depression
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086688
Descrizione
PANSS: Motor retardation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086701
Descrizione
PANSS: Uncooperativeness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086710
Descrizione
PANSS: Unusual thought content
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086711
Descrizione
PANSS: Disorientation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086690
Descrizione
PANSS: Poor attention
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086703
Descrizione
PANSS: Lack of judgment and insight
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086698
Descrizione
PANSS: Disturbance of volition
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086691
Descrizione
PANSS: Poor impulse control
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086704
Descrizione
PANSS: Preoccupation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086706
Descrizione
PANSS: Active social avoidence
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4086684
Descrizione
Calculated total PANSS score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4086747
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrizione
Clinical Global Impression - Severity
Alias
- UMLS CUI-1
- C3639708
Descrizione
Rater´s initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrizione
Clinical global impression of subject's psychotic disorder
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3698629
Descrizione
Personal and Social Performance Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C0450973
- UMLS CUI-2
- C0037397
Descrizione
Rater's initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166278
Descrizione
Socially useful activities, including work and study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641834
Descrizione
Personal and social relationships
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021797
Descrizione
Self-care
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474417
Descrizione
Disturbing and aggressive behaviors
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001807
Descrizione
Total score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Descrizione
Administration of trial medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854006
- UMLS CUI-2
- C3469597
Descrizione
Medication Kit Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981406
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Descrizione
Dispensation Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826773
Descrizione
Study drug administrator's initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C3469597
- UMLS CUI [1,3]
- C3854006
Descrizione
Date of injection
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021485
Descrizione
Actual clock time of injection
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0021485
Descrizione
Injection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700396
Descrizione
Medication Kit Dispensation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1880359
- UMLS CUI-3
- C1690540
Descrizione
Date medication kit assigned
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1516050
- UMLS CUI [1,3]
- C3854006
- UMLS CUI [1,4]
- C1690540
Descrizione
Medication kit number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981406
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Similar models
Visit 5 - CRFs Paliperidone Palmitate Schizophrenia NCT01515423
- StudyEvent: ODM
C3274661 (UMLS CUI [1,2])
C0443144 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI-2)
C0753678 (UMLS CUI-3)
C2826726 (UMLS CUI [1,2])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C2826726 (UMLS CUI [1,2])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,3])
C0450973 (UMLS CUI-2)
C1883023 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,3])
C0858572 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,3])
C0858572 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,3])
C4068836 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,3])
C1705648 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C2700396 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C2700396 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C2700396 (UMLS CUI [1,3])
C0036341 (UMLS CUI-2)
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C0037397 (UMLS CUI-2)
C3469597 (UMLS CUI-2)
C3854006 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,3])
C0021485 (UMLS CUI [1,2])
C0021485 (UMLS CUI [1,2])
C1880359 (UMLS CUI-2)
C1690540 (UMLS CUI-3)
C1516050 (UMLS CUI [1,2])
C3854006 (UMLS CUI [1,3])
C1690540 (UMLS CUI [1,4])
C3854006 (UMLS CUI [1,2])