ID
18774
Descrizione
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
collegamento
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Keywords
versioni (2)
- 27/07/16 27/07/16 -
- 20/11/16 20/11/16 -
Caricato su
20 novembre 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious Adverse Event
Descrizione
Report to the IRB
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684224
- UMLS CUI [1,2]
- C0086911
Descrizione
Course start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
AE Description/Details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrizione
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683312
Descrizione
Grade/Severity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441800
- UMLS CUI [2]
- C0439793
Descrizione
Unexpected
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
Descrizione
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013221
- UMLS CUI [1,2]
- C1512043
Descrizione
Action Taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrizione
Therapy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0087111
Descrizione
Protocol Attribution
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0596130
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Detailed Attribution
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0596130
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0949266
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0949266
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descrizione
Principal Investigator Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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