ID
18774
Descripción
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Palabras clave
Versiones (2)
- 27/7/16 27/7/16 -
- 20/11/16 20/11/16 -
Subido en
20 de noviembre de 2016
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Descripción
Serious Adverse Event
Descripción
Report to the IRB
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684224
- UMLS CUI [1,2]
- C0086911
Descripción
Course start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
AE Description/Details
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descripción
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0683312
Descripción
Grade/Severity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441800
- UMLS CUI [2]
- C0439793
Descripción
Unexpected
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
Descripción
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013221
- UMLS CUI [1,2]
- C1512043
Descripción
Action Taken
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descripción
Therapy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0087111
Descripción
Protocol Attribution
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0596130
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descripción
Detailed Attribution
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0596130
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0949266
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0949266
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348235
Descripción
Principal Investigator Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1521895 (UMLS CUI [1,2])