ID

18229

Descrizione

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

Keywords

versioni (1)
  1. 25/10/16 25/10/16 -
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25 ottobre 2016

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Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Tedesco Inglese

Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli  
Datum der Visite
Descrizione

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
YYYY-MM-DD
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
Descrizione

early termination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
LDH
Descrizione

LDH

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
LDH
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
Gewicht
Descrizione

Gewicht

Alias
UMLS CUI-1
C0005910
Gewicht
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Vitalzeichen
Descrizione

Vitalzeichen

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
1. Systolischer Blutdruck
Descrizione

1. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

1. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Descrizione

2. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
2. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

2. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
3. Systolischer Blutdruck
Descrizione

3. Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
3. Diastolischer Blutdruck
Descrizione

3. Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Herzfrequenz, sitzend
Descrizione

Sitting heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats per minute
Alias
UMLS CUI [1]
C2029904
beats per minute
Körpertemperatur
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Untersuchungen
Descrizione

Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0582103
Körperliche Untersuchung
Descrizione

Physical examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Abdominaler Ultraschall
Descrizione

Abdominal ultrasound

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348813
12 Kanal EKG
Descrizione

12-lead electrocardiogram

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430456
Sechs Minuten Gehtest
Descrizione

Sechs Minuten Gehtest

Alias
UMLS CUI-1
C0430515
Gehdistanz
Descrizione

Walk distance

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Meter
Alias
UMLS CUI [1]
C3854161
Meter
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
Descrizione

dyspnea

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013404
Kardiovaskuläre Symptome
Descrizione

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0476270
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Descrizione

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040046
UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Descrizione

Pulmonary Embolus

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Zerebrovaskuläres Ereignis
Descrizione

Cerebrovascular Accident

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Amputation
Descrizione

Amputation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002688
Myokardinfarkt
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Transitorische ischämische Attacke
Descrizione

Transient Ischemic Attack

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Instabile Angina
Descrizione

Unstable Angina

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Nierenvenenthrombose
Descrizione

Renal Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0238457
Mesenterialvenenthrombose
Descrizione

Mesenteric Vein Thrombosis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0267412
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
Descrizione

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
Gangrän
Descrizione

Gangrene

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017086
Akute periphere Verschlusskrankheit
Descrizione

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Descrizione

Sudden Death

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011071
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
Descrizione

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Descrizione

Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Kommentar
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Studienmedikation
Descrizione

Studienmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
Descrizione

Patient received the study medication

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Kommentar
Descrizione

study medication comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C1521895
Datum
Descrizione

Signature date

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Signature investigator

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Datum der Visite
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Datum der Visite
text
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
dyspnea
Code List
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
LDH
C0202113 (UMLS CUI-1)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item Group
Gewicht
C0005910 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vitalzeichen
C0518766 (UMLS CUI-1)
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
3. Diastolic blood pressure
Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Untersuchungen
C0582103 (UMLS CUI-1)
Item
Körperliche Untersuchung
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Physical examination
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
Abdominaler Ultraschall
integer
C2348813 (UMLS CUI [1])
Abdominal ultrasound
Code List
Abdominaler Ultraschall
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
12 Kanal EKG
integer
C0430456 (UMLS CUI [1])
12-lead electrocardiogram
Code List
12 Kanal EKG
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item Group
Sechs Minuten Gehtest
C0430515 (UMLS CUI-1)
Walk distance
Item
Gehdistanz
integer
C3854161 (UMLS CUI [1])
Item
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
integer
C0013404 (UMLS CUI [1])
dyspnea
Code List
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
integer
C0040046 (UMLS CUI [1])
C0149871 (UMLS CUI [2])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Lungenembolie
integer
C0034065 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Lungenembolie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Zerebrovaskuläres Ereignis
integer
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Cerebrovascular Accident
Code List
Zerebrovaskuläres Ereignis
CL Item
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CL Item
Ja (1)
Item
Amputation
integer
C0002688 (UMLS CUI [1])
Amputation
Code List
Amputation
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Myokardinfarkt
integer
C0027051 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Myokardinfarkt
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Transitorische ischämische Attacke
integer
C0007787 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Transitorische ischämische Attacke
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Instabile Angina
integer
C0002965 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Instabile Angina
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Nierenvenenthrombose
integer
C0238457 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Nierenvenenthrombose
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Mesenterialvenenthrombose
integer
C0267412 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Mesenterialvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
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Item
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
integer
C0155773 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Gangrän
integer
C0017086 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Gangrän
CL Item
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CL Item
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Item
Akute periphere Verschlusskrankheit
integer
C0240728 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Akute periphere Verschlusskrankheit
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Plötzlicher Tod
integer
C0011071 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Plötzlicher Tod
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Comments
Item
Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Studienmedikation
C0013227 (UMLS CUI-1)
Item
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
integer
C2826299 (UMLS CUI [1])
Patient received the study medication
Code List
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
CL Item
Nein (0)
CL Item
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study medication comments
Item
Kommentar
text
C2826299 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
C1519316 (UMLS CUI-1)
C1521895 (UMLS CUI-2)
Signature date
Item
Datum
text
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Ritorna all'inizio della pagina 

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