ID

18229

Descripción

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 25/10/16 25/10/16 -
Subido en

25 de octubre de 2016

DOI

Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.

Licencia

Creative Commons BY 4.0
Comentarios del modelo :

Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.

Volver a los comentarios del modelo
Comentarios de grupo de elementos para :

Comentarios del elemento para :

Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.

Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Alemán Inglés

Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 formularios  
Datum der Visite
Descripción

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Descripción

Date of Visit

Tipo de datos

text

Unidades de medida
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
YYYY-MM-DD
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
Descripción

early termination

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
LDH
Descripción

LDH

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
LDH
Descripción

LDH

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
Gewicht
Descripción

Gewicht

Alias
UMLS CUI-1
C0005910
Gewicht
Descripción

Weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Vitalzeichen
Descripción

Vitalzeichen

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
1. Systolischer Blutdruck
Descripción

1. Systolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Descripción

1. Diastolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Descripción

2. Systolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
2. Diastolischer Blutdruck
Descripción

2. Diastolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
3. Systolischer Blutdruck
Descripción

3. Systolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
3. Diastolischer Blutdruck
Descripción

3. Diastolic blood pressure

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Herzfrequenz, sitzend
Descripción

Sitting heart rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • beats per minute
Alias
UMLS CUI [1]
C2029904
beats per minute
Körpertemperatur
Descripción

Body temperature

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Untersuchungen
Descripción

Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0582103
Körperliche Untersuchung
Descripción

Physical examination

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Abdominaler Ultraschall
Descripción

Abdominal ultrasound

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348813
12 Kanal EKG
Descripción

12-lead electrocardiogram

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430456
Sechs Minuten Gehtest
Descripción

Sechs Minuten Gehtest

Alias
UMLS CUI-1
C0430515
Gehdistanz
Descripción

Walk distance

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Meter
Alias
UMLS CUI [1]
C3854161
Meter
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
Descripción

dyspnea

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0013404
Kardiovaskuläre Symptome
Descripción

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0476270
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Descripción

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040046
UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Descripción

Pulmonary Embolus

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Zerebrovaskuläres Ereignis
Descripción

Cerebrovascular Accident

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Amputation
Descripción

Amputation

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002688
Myokardinfarkt
Descripción

Myocardial Infarction

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Transitorische ischämische Attacke
Descripción

Transient Ischemic Attack

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Instabile Angina
Descripción

Unstable Angina

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Nierenvenenthrombose
Descripción

Renal Vein Thrombosis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0238457
Mesenterialvenenthrombose
Descripción

Mesenteric Vein Thrombosis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0267412
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
Descripción

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
Gangrän
Descripción

Gangrene

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017086
Akute periphere Verschlusskrankheit
Descripción

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Descripción

Sudden Death

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011071
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
Descripción

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Descripción

Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Kommentar
Descripción

Comments

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Studienmedikation
Descripción

Studienmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
Descripción

Patient received the study medication

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Kommentar
Descripción

study medication comments

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C1521895
Datum
Descripción

Signature date

Tipo de datos

text

Unidades de medida
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Signature investigator

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Volver a la parte superior de la página

Similar models

Early Termination Visit - Visit 17 UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Datum der Visite
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Datum der Visite
text
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
dyspnea
Code List
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
LDH
C0202113 (UMLS CUI-1)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item Group
Gewicht
C0005910 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vitalzeichen
C0518766 (UMLS CUI-1)
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
3. Diastolic blood pressure
Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Untersuchungen
C0582103 (UMLS CUI-1)
Item
Körperliche Untersuchung
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Physical examination
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
Abdominaler Ultraschall
integer
C2348813 (UMLS CUI [1])
Abdominal ultrasound
Code List
Abdominaler Ultraschall
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item
12 Kanal EKG
integer
C0430456 (UMLS CUI [1])
12-lead electrocardiogram
Code List
12 Kanal EKG
CL Item
ohne Befund (0)
CL Item
mit pathologischem Befund (1)
Item Group
Sechs Minuten Gehtest
C0430515 (UMLS CUI-1)
Walk distance
Item
Gehdistanz
integer
C3854161 (UMLS CUI [1])
Item
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
integer
C0013404 (UMLS CUI [1])
dyspnea
Code List
Zeigt der Patient Zeichen von Dyspnoe?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
integer
C0040046 (UMLS CUI [1])
C0149871 (UMLS CUI [2])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Lungenembolie
integer
C0034065 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Lungenembolie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Zerebrovaskuläres Ereignis
integer
C0038454 (UMLS CUI [1])
Cerebrovascular Accident
Code List
Zerebrovaskuläres Ereignis
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Amputation
integer
C0002688 (UMLS CUI [1])
Amputation
Code List
Amputation
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Myokardinfarkt
integer
C0027051 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Myokardinfarkt
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Transitorische ischämische Attacke
integer
C0007787 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Transitorische ischämische Attacke
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Instabile Angina
integer
C0002965 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Instabile Angina
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Nierenvenenthrombose
integer
C0238457 (UMLS CUI [1])
Pulmonary Embolus
Code List
Nierenvenenthrombose
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
Item
Mesenterialvenenthrombose
integer
C0267412 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Mesenterialvenenthrombose
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
integer
C0155773 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Gangrän
integer
C0017086 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Gangrän
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Akute periphere Verschlusskrankheit
integer
C0240728 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Akute periphere Verschlusskrankheit
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Plötzlicher Tod
integer
C0011071 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Plötzlicher Tod
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Comments
Item
Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Studienmedikation
C0013227 (UMLS CUI-1)
Item
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
integer
C2826299 (UMLS CUI [1])
Patient received the study medication
Code List
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
study medication comments
Item
Kommentar
text
C2826299 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
C1519316 (UMLS CUI-1)
C1521895 (UMLS CUI-2)
Signature date
Item
Datum
text
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Volver a la parte superior de la página 

Contacto

Utilice este formulario para comentarios, preguntas y sugerencias.

Los campos marcados con * son obligatorios.

Ayuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial