ID

16975

Descrição

ODM derived from: http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx. Template Name: Adverse Events. University of Alberta, Quality Management in Clinical Research. Copyright: 2002-2016 University of Alberta.

Link

http://www.qmcr.ualberta.ca/en/ToolsandTemplates/CaseReportFormCRFTemplates.aspx

Palavras-chave

  1. 17/08/2016 17/08/2016 -
Transferido a

17 de agosto de 2016

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Adverse Events: CRF QMCR University of Alberta

Adverse Events: CRF QMCR University of Alberta

General Information
Descrição

General Information

Study Name
Descrição

Study Name

Tipo de dados

text

Site Number
Descrição

Site Number

Tipo de dados

integer

Pt_ID
Descrição

Pt_ID

Tipo de dados

integer

Has the participant had any Adverse Events during this Study? (see Description)
Descrição

If yes, please list all Adverse Events below.

Tipo de dados

boolean

Adverse Events
Descrição

Adverse Events

Adverse Event
Descrição

Adverse Event

Tipo de dados

text

Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Severity
Descrição

Severity

Tipo de dados

text

Relationship to Study Treatment
Descrição

Relationship to Study Treatment

Tipo de dados

text

Action Taken (see Description)
Descrição

1= None 2= Discontinued permanently 3= Discontinued temporarily 4= Reduced Dose 5= Increased Dose 6= Delayed Dose

Tipo de dados

integer

Outcome of AE (see Description)
Descrição

1= Resolved, No Sequel 2= AE still present - no treatment 3= AE still present - being treated 4= Residual effects present - not treated 5= Residual effects present - treated 6= Death 7= Unknown

Tipo de dados

integer

Expected?
Descrição

Expected?

Tipo de dados

boolean

Serious Adverse Event
Descrição

Serious Adverse Event

Tipo de dados

text

Initials
Descrição

Initials

Tipo de dados

text

Similar models

Adverse Events: CRF QMCR University of Alberta

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
General Information
Study Name
Item
Study Name
text
Site Number
Item
Site Number
integer
Pt_ID
Item
Pt_ID
integer
Has the participant had any Adverse Events during this Study? (see Description)
Item
Has the participant had any Adverse Events during this Study? (see Description)
boolean
Item Group
Adverse Events
Adverse Event
Item
Adverse Event
text
Start Date
Item
Start Date
date
Stop Date
Item
Stop Date
date
Item
Severity
text
Code List
Severity
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Item
Relationship to Study Treatment
text
Code List
Relationship to Study Treatment
CL Item
Definitely related (1)
CL Item
Possibly related (2)
CL Item
Not related (3)
Action Taken (see Description)
Item
Action Taken (see Description)
integer
Outcome of AE (see Description)
Item
Outcome of AE (see Description)
integer
Expected?
Item
Expected?
boolean
Item
Serious Adverse Event
text
Code List
Serious Adverse Event
CL Item
Yes (complete SAE form) (1)
CL Item
No (2)
Initials
Item
Initials
text

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial