ID
16635
Beskrivning
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Subject Deviation/Violation Form. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Länk
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Nyckelord
Versioner (2)
- 2016-07-27 2016-07-27 -
- 2016-11-20 2016-11-20 -
Uppladdad den
27 juli 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Subject Deviation/Unanticipated Event/Violation
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Reported Date
Datatyp
date
Beskrivning
Reported By
Datatyp
text
Beskrivning
Description of Deviation
Datatyp
text
Beskrivning
Deviation Category
Datatyp
text
Beskrivning
Effect on Patient Care
Datatyp
text
Beskrivning
Action Taken
Datatyp
text
Beskrivning
Report to the IRB
Datatyp
text
Beskrivning
Date Reported to the IRB
Datatyp
date
Beskrivning
Principal Investigator Signature
Datatyp
text
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Similar models
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM