ID

16635

Beschreibung

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Subject Deviation/Violation Form. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

Link

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

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  1. 27.07.16 27.07.16 -
  2. 20.11.16 20.11.16 -
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27. Juli 2016

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Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison

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Subject ID
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Subject Deviation/Unanticipated Event/Violation
Start Date
Item
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Deviation Category
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Drug/Device Administration Deviation (2)
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Effect on Patient Care
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Code List
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