ID
16635
Beschrijving
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Subject Deviation/Violation Form. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Trefwoorden
Versies (2)
- 27-07-16 27-07-16 -
- 20-11-16 20-11-16 -
Geüploaded op
27 juli 2016
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Subject Deviation/Unanticipated Event/Violation
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
End Date
Datatype
date
Beschrijving
Reported Date
Datatype
date
Beschrijving
Reported By
Datatype
text
Beschrijving
Description of Deviation
Datatype
text
Beschrijving
Deviation Category
Datatype
text
Beschrijving
Effect on Patient Care
Datatype
text
Beschrijving
Action Taken
Datatype
text
Beschrijving
Report to the IRB
Datatype
text
Beschrijving
Date Reported to the IRB
Datatype
date
Beschrijving
Principal Investigator Signature
Datatype
text
Beschrijving
Date
Datatype
date
Similar models
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM