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12520

Description

A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

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  1. 26/11/2015 26/11/2015 -
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26 novembre 2015

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    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    Allemand Anglais

    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    1 Formulaires  
    Kriterien Beendigung – Abbruch
    Description

    Kriterien Beendigung – Abbruch

    Date
    Description

    Datum

    Type de données

    date

    Unités de mesure
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Reguläres Ende der Studienteilnahme
    Description

    Reguläres Ende der Studienteilnahme

    Detection of engraftment
    Description

    Nachweis des Engraftments (≥ 500 neutrophile Granulozyten/μl an drei aufeinander folgenden Tagen)

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919746
    Persistent defervescence
    Description

    Anhaltende Entfieberung (oral gemessene Temperatur von < 38°C für mindestens 72 Stunden)

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0424784
    Vorzeitiger Abbruch
    Description

    Vorzeitiger Abbruch

    Withdrawal of consent
    Description

    Widerruf der Einwilligung durch den Patienten oder durch den gesetzlichen Vertreter

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707492
    Inclusion criteria not complied
    Description

    Nachträgliche Feststellung durch den Prüfarzt, dass Einschlusskriterien nicht erfüllt sind bzw. Ausschlusskriterien vorliegen

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2827031
    Non-haematological event (grade 3/4)
    Description

    Auftreten eines nicht-hämatologischen, mit der Gabe der Studienmedikation in Zusammenhang stehenden Grad III/IV Ereignisses nach NCI-CTC

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Proof of fungal infection
    Description

    Nachweis einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion (Durchbruchsinfektion) gemäß EORTC/MCS Kriterien

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026946
    Need for medication listed under the Exclusion criteria
    Description

    Notwendigkeit einer Medikation mit einer unter den Ausschlusskriterien gelisteten Substanz

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0680251
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227
    Pregnancy
    Description

    Eintritt einer Schwangerschaft

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0549206
    Participation is not best interest for patient or study
    Description

    Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten nicht in seinem besten Interesse bzw. im Interesse der ordentlichen Durchführung der Studie ist

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079152
    Death
    Description

    Tod

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011065
    Comments
    Description

    Kommentare

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Abschluss
    Description

    Abschluss

    Infection Status
    Description

    Vorliegen einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion nach MSG-EORTC-Kriterien

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0517627
    Fungal Infection
    Description

    Falls ja, welche

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026946
    Survival Status
    Description

    Verstorben

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1148433
    Survival Status
    Description

    Zeitpunkt des Todes

    Type de données

    date

    Unités de mesure
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1148433
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Engraftment
    Description

    Engraftment

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919746
    Engraftment
    Description

    wenn ja, wann

    Type de données

    date

    Unités de mesure
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Graft failure
    Description

    Graft failure

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1262018
    Graft failure
    Description

    wenn ja, wann

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1262018
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Graft-versus-host disease
    Description

    Graft-versus-host disease

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018133
    Study Completion
    Description

    Grund der Studienbeendigung

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3274569
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    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Kriterien Beendigung – Abbruch
    Date
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Reguläres Ende der Studienteilnahme
    Detection of engraftment
    Item
    boolean
    C0919746 (UMLS CUI [1])
    Persistent defervescence
    Item
    boolean
    C0424784 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Vorzeitiger Abbruch
    Withdrawal of consent
    Item
    boolean
    C1707492 (UMLS CUI [1])
    Inclusion criteria not complied
    Item
    boolean
    C2827031 (UMLS CUI [1])
    Non-haematological event (grade 3/4)
    Item
    boolean
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Proof of fungal infection
    Item
    boolean
    C0026946 (UMLS CUI [1])
    Need for medication listed under the Exclusion criteria
    Item
    boolean
    C0680251 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Pregnancy
    Item
    boolean
    C0549206 (UMLS CUI [1])
    Participation is not best interest for patient or study
    Item
    boolean
    C0079152 (UMLS CUI [1])
    Death
    Item
    boolean
    C0011065 (UMLS CUI [1])
    Comments
    Item
    integer
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Abschluss
    Infection Status
    Item
    boolean
    C0517627 (UMLS CUI [1])
    Fungal Infection
    Item
    text
    C0026946 (UMLS CUI [1])
    Survival Status
    Item
    boolean
    C1148433 (UMLS CUI [1])
    Survival Status
    Item
    date
    C1148433 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Engraftment
    Item
    boolean
    C0919746 (UMLS CUI [1])
    Engraftment
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Graft failure
    Item
    boolean
    C1262018 (UMLS CUI [1])
    Graft failure
    Item
    date
    C1262018 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    integer
    C0018133 (UMLS CUI [1])
    Graft-versus-host disease
    Code List
    Graft-versus-host disease
    CL Item
     (1)
    CL Item
     (2)
    CL Item
     (3)
    CL Item
     (4)
    Item
    integer
    C3274569 (UMLS CUI [1])
    Study Completion
    Code List
    Study Completion
    CL Item
    Ende der regulären Behandlung (1)
    C0580352 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Vorzeitiger Abbruch (2)
    C2907571 (UMLS CUI-1)
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