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A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

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    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    Duits Engels

    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    1 Formulieren  
    Kriterien Beendigung – Abbruch
    Beschrijving

    Kriterien Beendigung – Abbruch

    Date
    Beschrijving

    Datum

    Datatype

    date

    Maateenheden
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Reguläres Ende der Studienteilnahme
    Beschrijving

    Reguläres Ende der Studienteilnahme

    Detection of engraftment
    Beschrijving

    Nachweis des Engraftments (≥ 500 neutrophile Granulozyten/μl an drei aufeinander folgenden Tagen)

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919746 (Engraftment syndrome)
    SNOMED
    426768001
    Persistent defervescence
    Beschrijving

    Anhaltende Entfieberung (oral gemessene Temperatur von < 38°C für mindestens 72 Stunden)

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0424784 (Fever defervescence)
    SNOMED
    248447001
    Vorzeitiger Abbruch
    Beschrijving

    Vorzeitiger Abbruch

    Withdrawal of consent
    Beschrijving

    Widerruf der Einwilligung durch den Patienten oder durch den gesetzlichen Vertreter

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707492 (Consent Withdrawn)
    Inclusion criteria not complied
    Beschrijving

    Nachträgliche Feststellung durch den Prüfarzt, dass Einschlusskriterien nicht erfüllt sind bzw. Ausschlusskriterien vorliegen

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2827031 (Trial Inclusion Exclusion Criteria Rule)
    Non-haematological event (grade 3/4)
    Beschrijving

    Auftreten eines nicht-hämatologischen, mit der Gabe der Studienmedikation in Zusammenhang stehenden Grad III/IV Ereignisses nach NCI-CTC

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Proof of fungal infection
    Beschrijving

    Nachweis einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion (Durchbruchsinfektion) gemäß EORTC/MCS Kriterien

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026946 (Mycoses)
    SNOMED
    3218000
    Need for medication listed under the Exclusion criteria
    Beschrijving

    Notwendigkeit einer Medikation mit einer unter den Ausschlusskriterien gelisteten Substanz

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Pregnancy
    Beschrijving

    Eintritt einer Schwangerschaft

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0549206 (Patient currently pregnant)
    SNOMED
    77386006
    LOINC
    LA14670-6
    Participation is not best interest for patient or study
    Beschrijving

    Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten nicht in seinem besten Interesse bzw. im Interesse der ordentlichen Durchführung der Studie ist

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079152 (Conflict of Interest)
    Death
    Beschrijving

    Tod

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011065 (Cessation of life)
    SNOMED
    419620001
    Comments
    Beschrijving

    Kommentare

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Abschluss
    Beschrijving

    Abschluss

    Infection Status
    Beschrijving

    Vorliegen einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion nach MSG-EORTC-Kriterien

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0517627 (Infection status)
    SNOMED
    405009004
    Fungal Infection
    Beschrijving

    Falls ja, welche

    Datatype

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0026946 (Mycoses)
    SNOMED
    3218000
    Survival Status
    Beschrijving

    Verstorben

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1148433 (Vital Status)
    Survival Status
    Beschrijving

    Zeitpunkt des Todes

    Datatype

    date

    Maateenheden
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1148433 (Vital Status)
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Engraftment
    Beschrijving

    Engraftment

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919746 (Engraftment syndrome)
    SNOMED
    426768001
    Engraftment
    Beschrijving

    wenn ja, wann

    Datatype

    date

    Maateenheden
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Graft failure
    Beschrijving

    Graft failure

    Datatype

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1262018 (Graft failure)
    Graft failure
    Beschrijving

    wenn ja, wann

    Datatype

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1262018 (Graft failure)
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Graft-versus-host disease
    Beschrijving

    Graft-versus-host disease

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018133 (Graft-vs-Host Disease)
    SNOMED
    234646005
    Study Completion
    Beschrijving

    Grund der Studienbeendigung

    Datatype

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3274569 (Nonclinical Study End Date)
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    Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

    1 Formulieren
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatype
    Alias
    Item Group
    Kriterien Beendigung – Abbruch
    Date
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Reguläres Ende der Studienteilnahme
    Detection of engraftment
    Item
    boolean
    C0919746 (UMLS CUI [1])
    Persistent defervescence
    Item
    boolean
    C0424784 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Vorzeitiger Abbruch
    Withdrawal of consent
    Item
    boolean
    C1707492 (UMLS CUI [1])
    Inclusion criteria not complied
    Item
    boolean
    C2827031 (UMLS CUI [1])
    Non-haematological event (grade 3/4)
    Item
    boolean
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Proof of fungal infection
    Item
    boolean
    C0026946 (UMLS CUI [1])
    Need for medication listed under the Exclusion criteria
    Item
    boolean
    C0680251 (UMLS CUI [1,1])
    C0013227 (UMLS CUI [1,2])
    Pregnancy
    Item
    boolean
    C0549206 (UMLS CUI [1])
    Participation is not best interest for patient or study
    Item
    boolean
    C0079152 (UMLS CUI [1])
    Death
    Item
    boolean
    C0011065 (UMLS CUI [1])
    Comments
    Item
    integer
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Abschluss
    Infection Status
    Item
    boolean
    C0517627 (UMLS CUI [1])
    Fungal Infection
    Item
    text
    C0026946 (UMLS CUI [1])
    Survival Status
    Item
    boolean
    C1148433 (UMLS CUI [1])
    Survival Status
    Item
    date
    C1148433 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Engraftment
    Item
    boolean
    C0919746 (UMLS CUI [1])
    Engraftment
    Item
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Graft failure
    Item
    boolean
    C1262018 (UMLS CUI [1])
    Graft failure
    Item
    date
    C1262018 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    integer
    C0018133 (UMLS CUI [1])
    Graft-versus-host disease
    Code List
    Graft-versus-host disease
    CL Item
     (1)
    CL Item
     (2)
    CL Item
     (3)
    CL Item
     (4)
    Item
    integer
    C3274569 (UMLS CUI [1])
    Study Completion
    Code List
    Study Completion
    CL Item
    Ende der regulären Behandlung (1)
    C0580352 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Vorzeitiger Abbruch (2)
    C2907571 (UMLS CUI-1)
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