ID

12520

Beschreibung

A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

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Versionen (1)
  1. 26.11.15 26.11.15 -
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26. November 2015

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Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Deutsch Englisch

Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulare  
Kriterien Beendigung – Abbruch
Beschreibung

Kriterien Beendigung – Abbruch

Date
Beschreibung

Datum

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Beschreibung

Reguläres Ende der Studienteilnahme

Detection of engraftment
Beschreibung

Nachweis des Engraftments (≥ 500 neutrophile Granulozyten/μl an drei aufeinander folgenden Tagen)

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Persistent defervescence
Beschreibung

Anhaltende Entfieberung (oral gemessene Temperatur von < 38°C für mindestens 72 Stunden)

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0424784
Vorzeitiger Abbruch
Beschreibung

Vorzeitiger Abbruch

Withdrawal of consent
Beschreibung

Widerruf der Einwilligung durch den Patienten oder durch den gesetzlichen Vertreter

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707492
Inclusion criteria not complied
Beschreibung

Nachträgliche Feststellung durch den Prüfarzt, dass Einschlusskriterien nicht erfüllt sind bzw. Ausschlusskriterien vorliegen

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2827031
Non-haematological event (grade 3/4)
Beschreibung

Auftreten eines nicht-hämatologischen, mit der Gabe der Studienmedikation in Zusammenhang stehenden Grad III/IV Ereignisses nach NCI-CTC

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Proof of fungal infection
Beschreibung

Nachweis einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion (Durchbruchsinfektion) gemäß EORTC/MCS Kriterien

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Beschreibung

Notwendigkeit einer Medikation mit einer unter den Ausschlusskriterien gelisteten Substanz

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Pregnancy
Beschreibung

Eintritt einer Schwangerschaft

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0549206
Participation is not best interest for patient or study
Beschreibung

Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten nicht in seinem besten Interesse bzw. im Interesse der ordentlichen Durchführung der Studie ist

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079152
Death
Beschreibung

Tod

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011065
Comments
Beschreibung

Kommentare

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Abschluss
Beschreibung

Abschluss

Infection Status
Beschreibung

Vorliegen einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion nach MSG-EORTC-Kriterien

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517627
Fungal Infection
Beschreibung

Falls ja, welche

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Survival Status
Beschreibung

Verstorben

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1148433
Survival Status
Beschreibung

Zeitpunkt des Todes

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148433
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
Engraftment
Beschreibung

Engraftment

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Engraftment
Beschreibung

wenn ja, wann

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Graft failure
Beschreibung

Graft failure

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262018
Graft failure
Beschreibung

wenn ja, wann

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1262018
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Graft-versus-host disease
Beschreibung

Graft-versus-host disease

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018133
Study Completion
Beschreibung

Grund der Studienbeendigung

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3274569
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Ähnliche Modelle

Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Kriterien Beendigung – Abbruch
Date
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Detection of engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Persistent defervescence
Item
boolean
C0424784 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vorzeitiger Abbruch
Withdrawal of consent
Item
boolean
C1707492 (UMLS CUI [1])
Inclusion criteria not complied
Item
boolean
C2827031 (UMLS CUI [1])
Non-haematological event (grade 3/4)
Item
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Proof of fungal infection
Item
boolean
C0026946 (UMLS CUI [1])
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Item
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy
Item
boolean
C0549206 (UMLS CUI [1])
Participation is not best interest for patient or study
Item
boolean
C0079152 (UMLS CUI [1])
Death
Item
boolean
C0011065 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
integer
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Abschluss
Infection Status
Item
boolean
C0517627 (UMLS CUI [1])
Fungal Infection
Item
text
C0026946 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
boolean
C1148433 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
date
C1148433 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Engraftment
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
boolean
C1262018 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
date
C1262018 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
integer
C0018133 (UMLS CUI [1])
Graft-versus-host disease
Code List
Graft-versus-host disease
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Item
integer
C3274569 (UMLS CUI [1])
Study Completion
Code List
Study Completion
CL Item
Ende der regulären Behandlung (1)
C0580352 (UMLS CUI-1)
CL Item
Vorzeitiger Abbruch (2)
C2907571 (UMLS CUI-1)
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